近期，藍(lán)納成生物、百諾醫(yī)藥、珞石機(jī)器人、康華生物等一眾山東企業(yè)迎來IPO新動態(tài)。

格隆匯獲悉，煙臺藍(lán)納成生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：藍(lán)納成生物）于9月底遞表港交所，以18A章規(guī)則尋求港股上市，由中金公司擔(dān)任保薦人。

藍(lán)納成生物專注于腫瘤診療放射性藥物的研發(fā)，也就是核藥。核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域目前仍處于發(fā)展初期階段，那么公司的研發(fā)管線進(jìn)度如何，讓我們一起通過招股書來一探究竟。

分拆自東誠藥業(yè)，深創(chuàng)投押注，估值約33億元

藍(lán)納成生物由東誠藥業(yè)于2021年1月成立，總部位于山東省煙臺市，2024年11月轉(zhuǎn)制為股份公司。

截至2025年9月22日，東誠藥業(yè)持有藍(lán)納成生物43.95%的股份，為控股股東。

藍(lán)納成生物的主要機(jī)構(gòu)投資者包括山東新動能、景林資本、深創(chuàng)投、前海方舟、煙臺市國資委等；2025年7月，公司的投后估值約為32.9億元。

公司董事會由九名董事組成，包括三名執(zhí)行董事、三名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。

今年50歲的吳曉明任執(zhí)行董事兼總經(jīng)理，他先后獲得安徽大學(xué)生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位、北京大學(xué)工程項(xiàng)目管理碩士學(xué)位。

吳曉明此前曾在安徽省先鋒制藥有限公司、北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心、東誠藥業(yè)等公司擔(dān)任研發(fā)與管理職務(wù)。

公司另外兩名執(zhí)行董事分別是34歲的董事會秘書兼聯(lián)席公司秘書李季先生，以及32歲的財(cái)務(wù)總監(jiān)袁春云先生。

藍(lán)納成生物是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于腫瘤診療放射性藥物的研發(fā)，是中國少數(shù)同時開發(fā)診斷及治療放射性藥物的公司之一。

放射性藥物是指含有與藥學(xué)分子結(jié)合的放射性同位素的藥物。放射性藥物利用放射性同位素獨(dú)特的特性，在非侵入性診斷影像，或者作為治療劑方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。

診斷放射性藥物。診斷放射性藥物釋放的輻射與生物組織相互作用，通過正電子發(fā)射斷層掃描（PET）或γ相機(jī)等影像技術(shù)，可在分子層面檢測病變組織的功能變化、異常基因表達(dá)及生化代謝變化。

治療放射性藥物。治療放射性藥物旨在用于靶向治療而非成像。治療放射性藥物的藥物分子選擇性地聚集于目標(biāo)組織或腫瘤，以放射性同位素釋放的輻射誘導(dǎo)目標(biāo)細(xì)胞的局部DNA損傷，同時盡量減少對周圍健康組織的傷害。

根據(jù)公開統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，美國有400多家核藥房，全球共有600多家。2024年，全球放射性藥物市場估值為80億美元。

中國的核藥房產(chǎn)能仍相對有限，主要集中在兩家企業(yè)：中國同輻集團(tuán)公司、東誠藥業(yè)，二者均營運(yùn)著30多家核藥房。

2024年，中國放射性藥物市場估值為44億人民幣，仍處于低滲透狀態(tài)，預(yù)計(jì)到2030年將增長至202億元，同期復(fù)合年增長率為29%。

18F-LNC1001是通過收購而來，處于III期臨床階段

藍(lán)納成生物已建立由13款候選藥物組成的管線，包括7款診斷放射性藥物及6款治療放射性藥物。

其中，核心產(chǎn)品有3款，包括：

18F-LNC1001，是一款處于注冊階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物，開發(fā)用于PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描（PET）影像；

18F-LNC1005，是一款FAP靶向的候選診斷放射性藥物，專為FAP陽性實(shí)體腫瘤（如胃癌）患者的PET影像而開發(fā)；

177LuLNC1011，是一款PSMA靶向治療放射性藥物，專門用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

核心管線——18F-LNC1001

18F-LNC1001是中國首 款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的PSMA靶向放射性藥物，其開發(fā)用于PSMA陽性前列腺癌患者的PET影像。

前列腺特異性膜抗原（PSMA）在90%以上的前列腺癌細(xì)胞上高度表達(dá)，該獨(dú)特的表達(dá)譜使PSMA成為前列腺癌的標(biāo)志分子，能夠精準(zhǔn)區(qū)分癌組織及健康組織。

公司預(yù)期將于2025年第四季度前完成18F-LNC1001的III期臨床試驗(yàn)，并于2026年上半年向NMPA提交NDA。

截至9月22日，中國尚無獲批具有放射性核素18F標(biāo)記的PSMA靶向診斷藥物。在中國，有4款PSMA靶向放射性診斷藥物處于III期臨床階段，其中包括候選藥物18F-LNC1001。

值得注意的是，18F-LNC1001并非藍(lán)納成生物自研，而是通過收購而來。

LNC1001IP源自北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院，2020年5月，南京江原安迪科（東誠藥業(yè)的全資附屬公司）向北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院收購成功。

2022年4月，藍(lán)納成生物與南京江原安迪科訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，取得臨床前階段候選藥LNC1001的全球獨(dú) 家權(quán)利及權(quán)益，并進(jìn)一步將該藥物開發(fā)為核心產(chǎn)品18F-LNC1001。

核心管線——18F-LNC1005

18F-LNC1005是FAP靶向候選診斷放射性藥物，專為FAP陽性實(shí)體瘤（如胃癌）患者的PET影像而開發(fā)。

截至2025年9月22日，18F-LNC1005正處于中國II/III期聯(lián)合試驗(yàn)的II期臨床開發(fā)階段，預(yù)期于2025年第四季度完成II期階段，并于2026年上半年啟動III期階段，預(yù)期于2027年完成。

目前，中國及全球其他地區(qū)尚無用于診斷的FAP靶向放射性藥物獲批上市。中國有兩款使用放射性核素18F標(biāo)記的FAP靶向診斷放射性藥物處于臨床階段，且都是藍(lán)納成生物的候選藥物，分別是18F-LNC1005及18F-LNC1007。

核心管線——177Lu-LNC1011

177Lu-LNC1011是PSMA靶向治療放射性藥物，用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

前列腺癌是男性泌尿生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，主要影響65歲以上的男性。

全球前列腺癌藥物市場預(yù)計(jì)將從2024年的193億美元增長至2030年的324億美元，復(fù)合年增長率為9.1%。

截至2025年9月22日，177Lu-LNC1011正處于II期臨床開發(fā)階段，預(yù)期于2027年上半年在中國177Lu-LNC1011用于PSMA陽性mCRPC成年患者的I/II期臨床試驗(yàn)II期部分達(dá)到主要終點(diǎn)，并進(jìn)入此項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。

目前，共有3款前列腺癌治療放射性藥物獲批，其中僅Novartis開發(fā)的Pluvicto在治療陽性轉(zhuǎn)移性CRPC及前列腺癌時靶向PSMA。截至同日，中國有8款PSMA靶向治療放射性藥物處于臨床階段。

尚未有產(chǎn)品銷售，兩年半虧損2.96億元

目前，藍(lán)納成生物并無產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（報(bào)告期），公司的收入分別為102.7萬元、1127.9萬元、81.3萬元，主要來自利息收入、政府補(bǔ)助、投資收入等。

報(bào)告期內(nèi)，公司的凈利潤分別為-1.12億元、-1.19億元、-6520萬元，兩年半累計(jì)虧損2.96億元。

與其他研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企一樣，藍(lán)納成生物的虧損主要來自研發(fā)開支。

各報(bào)告期，藍(lán)納成生物的研發(fā)成本總額（含資本化進(jìn)行中開發(fā)成本）分別為1.17億元、2.35億元、9010萬元。

公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由112名僱員組成，大多數(shù)曾在榮昌生物（09995.HK；688331.SH）、Quintiles（IQV）、恒瑞醫(yī)藥（01276.HK；600276.SH）、綠葉制藥（02186.HK）及魯南制藥等知名企業(yè)從事研發(fā)工作。

截至2025年7月31日，藍(lán)納成生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約3.68億元，考慮到現(xiàn)金消耗率，公司的營運(yùn)資金可以支付未來12個月至少125%的成本，包括研發(fā)成本、管理費(fèi)用及其他經(jīng)營成本。

值得注意的是，因放射性衰變，候選核素藥物穩(wěn)定性具有時限，因而保質(zhì)期有限，通常為8至72小時。

盡管與傳統(tǒng)藥物的生產(chǎn)相比，其規(guī)模相對較小，但其所涉及的多個方面對小型制造商有相當(dāng)高的要求。

因此，該等候選藥物的生產(chǎn)設(shè)施需要靠近最終客戶，其制造過程必須每周運(yùn)轉(zhuǎn)一次，且其需要有復(fù)雜的預(yù)先規(guī)劃的物流來分發(fā)藥物。

總體而言，藍(lán)納成生物所在的核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域目前仍處于發(fā)展初期階段，未來滲透率有一定的提升空間，但是由于核藥的生產(chǎn)和轉(zhuǎn)運(yùn)均需要嚴(yán)格的條件，所以藥物獲批后的放量速度大概率很難快速提高。

未來，藍(lán)納成生物能否順利推進(jìn)臨床和商業(yè)化，格隆匯將保持關(guān)注。