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康鵬科技:由公司提供原料產(chǎn)品的創(chuàng)新藥在美獲批上市

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本報(bào)訊(記者金婉霞)日前,記者從上海康鵬科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康鵬科技”)獲悉,由公司作為原料藥供應(yīng)商的創(chuàng)新藥Dordaviprone已在美國(guó)獲批上市,用于治療1歲及以上成人和兒童復(fù)發(fā)性H3K27M突變彌漫性中線膠質(zhì)瘤患者。這是全球首

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本報(bào)訊(記者金婉霞)日前,記者從上??爹i科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康鵬科技”)獲悉,由公司作為原料藥供應(yīng)商的創(chuàng)新藥Dordaviprone已在美國(guó)獲批上市,用于治療1歲及以上成人和兒童復(fù)發(fā)性H3K27M突變彌漫性中線膠質(zhì)瘤患者。這是全球首款獲批針對(duì)該患者群體的治療藥物。

據(jù)悉,該藥物最初由Chimerix公司研發(fā),JazzPharmaceuticals于2025年3月以超9億美元價(jià)格收購(gòu)了Chimerix,將該藥物納入管線。作為Chimerix的長(zhǎng)期合作伙伴,康鵬科技的參與延續(xù)了“研發(fā)初期介入、全周期綁定”的合作模式:在原料藥研發(fā)階段,其團(tuán)隊(duì)與原研企業(yè)共同優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)與合成路徑,雜質(zhì)控制水平優(yōu)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);待藥物進(jìn)入臨床乃至商業(yè)化階段后逐步擴(kuò)大供應(yīng)規(guī)模。

康鵬科技表示,Dordaviprone的獲批,是公司在醫(yī)藥領(lǐng)域“技術(shù)沉淀+戰(zhàn)略布局”的重要成果。通過(guò)深度參與原研藥早期研發(fā),公司已構(gòu)建起覆蓋“定制合成—臨床供應(yīng)—商業(yè)化生產(chǎn)”的全周期服務(wù)能力,目前已與全球多家頂尖藥企建立合作。隨著全球創(chuàng)新藥政策紅利釋放,康鵬科技正通過(guò)技術(shù)壁壘搶占產(chǎn)業(yè)鏈高附加值環(huán)節(jié)。未來(lái),康鵬科技將持續(xù)深化與跨國(guó)藥企的協(xié)同創(chuàng)新,以更優(yōu)質(zhì)的原料藥供應(yīng)和更廣泛的社會(huì)責(zé)任實(shí)踐,助力全球患者實(shí)現(xiàn)“從無(wú)藥可醫(yī)到有藥可用”的跨越。

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