6月23日-25日,一年一度的中國卒中學會學術年會暨天壇腦血管病會議在北京國家會議中心舉行。本屆天壇腦血管病會議主題之一在于推動腦血管領域?qū)<遗c醫(yī)療機構、研究機構和學術平臺之間的多方合作,促進創(chuàng)新科技和學術成果的產(chǎn)出,最終轉(zhuǎn)化為能讓患者受益的現(xiàn)實生產(chǎn)力,服務于臨床。北京賽升藥業(yè)(300485)股份有限公司(SZ.300485)作為一家致力于研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的腦血管病治療藥物的高新技術企業(yè),榮幸受邀參加本次學術盛會,并發(fā)布了纖溶酶臨床試驗最新的研究成果。
“注射用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中上市后有效性和安全性隨機、盲法、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗”由四川大學華西醫(yī)院何俐教授(PI)牽頭,獲十三五重大專項支持, 12家三甲醫(yī)院共同參與,納入72h內(nèi)未行溶栓或血管內(nèi)治療的急性缺血性卒中患者197例,旨在驗證纖溶酶治療急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能改善和預后優(yōu)于安慰劑組,并評價纖溶酶治療急性缺血性腦卒中的安全性。會議期間,何俐教授發(fā)布了本項臨床試驗的最新研究結果。結果顯示:注射用纖溶酶能較好地改善急性缺血性卒中患者預后,改善患者神經(jīng)功能缺損,纖溶酶試驗組90天mRS評分、90天mRS評分0-2分比例、90天NIHSS評分較安慰劑組改善更為明顯,且具有顯著性差異。安全性方面,纖溶酶試驗組較安慰劑組不增加患者出血,死亡以及不良事件風險。本項研究結果為使用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中提供更有力的循證醫(yī)學證據(jù)支持。
纖溶酶是單一成分抗血栓藥物,以血栓前體蛋白(可溶性纖維蛋白)為主要靶點,具有抑制血栓形成與進展的作用,可用于腦梗死 、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病的治療。經(jīng)過多項臨床研究和多年臨床實踐的證明,其有效性、安全性獲得了眾多專家的認可,目前纖溶酶注射劑已被納入《中國血栓性疾病防治指南》2023版、《臨床路徑釋義2018版(神經(jīng)內(nèi)科分冊)》、《臨床路徑釋義2017版(內(nèi)科分冊)》、《臨床路徑釋義2018版(耳鼻咽喉科分冊)》、《MIMS神經(jīng)與精神疾病用藥指南2022版》推薦用藥。
纖溶酶最新臨床試驗結果發(fā)布后,吸引了眾多專家光臨賽升藥業(yè)展臺,對纖溶酶產(chǎn)品情況進行詳細了解。賽升藥業(yè)工作人員與到場專家們進行了深入交流與探討,獲得了專家們的肯定與認可,并收獲了專家們對纖溶酶未來研究和發(fā)展的重要建議。賽升藥業(yè)將繼續(xù)致力于腦血管病領域的研究和創(chuàng)新,與國內(nèi)外專家合作,共同推動腦血管病領域的發(fā)展,為患者提供更安全、有效的治療方案,為推動腦血管病治療領域的進步而努力。
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