訊，4月28日晚間，奧賽康（002755）發(fā)布2022年年度報告。報告期內(nèi)，公司重點聚焦于小分子靶向創(chuàng)新藥、腫瘤免疫領域大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)，研發(fā)投入達7.23億元，占營業(yè)收入38.61%，同比增加74.58%，繼續(xù)在技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)領域積累優(yōu)勢。

報告期內(nèi)，公司多項新藥取得重要研發(fā)里程碑。目前公司主要在研項目43項，已公開披露11款重點在研化學、生物創(chuàng)新藥，其中8款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，尤其在生物創(chuàng)新藥領域展現(xiàn)出不俗的自研能力。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，多款重磅抗腫瘤新藥迎來收獲期

集采沖擊下，奧賽康加速創(chuàng)新轉型，繼續(xù)加大研發(fā)投入。2020-2022年，奧賽康年度同期研發(fā)投入分別為4.08億元、4.14億元、7.23億元，占營業(yè)收入比重分別達10.79%、13.33%、38.61%，占比逐年提高，其中2022年研發(fā)投入同比增加74.58%。目前，奧賽康已形成抗腫瘤藥優(yōu)勢產(chǎn)品組群，多款重磅抗腫瘤新藥取得里程碑進展。

ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開發(fā)的一款小分子靶向創(chuàng)新藥。該創(chuàng)新藥一旦上市將標志著奧賽康向創(chuàng)新型企業(yè)的成功轉型。

此外，公司開發(fā)了強效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑ASKC202，已于2022年2月獲批開展臨床，目前處于臨床I期研究階段。

ASKB589是由奧賽康自主研發(fā)、具自主知識產(chǎn)權的針對Claudin18.2的單克隆抗體，該項目于2021年獲南京市科技重大專項立項支持。

自研和創(chuàng)新能力突出，新一代細胞因子前藥平臺助力技術突破

奧賽康自2012年起積極布局生物藥技術研發(fā)平臺，近年來，奧賽康生物藥技術研發(fā)平臺的自研能力和創(chuàng)新能力表現(xiàn)突出，獲得行業(yè)認可。

AskGenePharmaInc.(奧賽康美國生物醫(yī)藥研究所，以下簡稱“AskGene”)作為公司生物藥研發(fā)平臺之一，構建了世界領先且具有全球知識產(chǎn)權的細胞因子前藥技術平臺Smartkine，擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯(lián)ADC技術等核心技術。依托該平臺的核心技術，公司在抗腫瘤創(chuàng)新藥領域持續(xù)實現(xiàn)技術突破，細胞因子前藥ASKG915、ASKG315已進入臨床階段。

注射用ASKG915同樣作為奧賽康自主研發(fā)的、具有國際自主知識產(chǎn)權的的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是SmartKine技術平臺孵化的首個抗體-細胞因子融合蛋白。值得一提的是，目前全球尚無PD-1/細胞因子前藥融合分子進入臨床階段，ASKG915的問世有望覆蓋現(xiàn)有PD-1單藥療法療效不佳的多個癌種，進一步填補抗腫瘤免疫療法的市場空白。同時，注射用ASKG915也是奧賽康首個在美國獲批臨床的1類創(chuàng)新藥。

注射用ASKG315是具有國際自主知識產(chǎn)權的IL-15前藥-Fc融合蛋白，是SmartKine技術平臺孵化的首個細胞因子類藥物。通過技術平臺的改造，ASKG315可避免傳統(tǒng)細胞因子的常見問題，獲得更好的成藥性，惠及更多患者。其臨床試驗申請于2022年6月已獲CDE受理，目前在中國及澳大利亞開展I期臨床試驗。

基于AskGene良好的自主研發(fā)能力，公司多個研發(fā)項目已經(jīng)成功實現(xiàn)對外授權，為公司技術提升積累了寶貴的經(jīng)驗，并為公司業(yè)績成長帶來新動力（300152）。(燕云)