4月，美國病理學(xué)家協(xié)會 (College of American Pathologists，CAP) 公布了NGSST-B 2022的項目驗證結(jié)果。華大基因（300676）下屬的子公司深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗實驗室與天津華大醫(yī)學(xué)檢驗所均滿分通過了此項目。

CAP NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP組織開展的用于評估基因檢測實驗室使用NGS技術(shù)檢測實體瘤腫瘤組織變異的整體檢測能力的項目，包括實驗流程、生信分析和報告解讀等環(huán)節(jié)。

本次檢測對象包含3個樣本，考核基因包括BRAF, BRCA1, CDKN2A, EGFR等16個基因。深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和天津華大醫(yī)學(xué)檢驗所再次雙雙滿分通過考核，本次項目使用華大基因自主研發(fā)的“華梵安 ”大Panel產(chǎn)品進行檢測。再次印證了華大基因在實驗檢測、生信分析和臨床報告解讀全流程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性均達到國際一流水平。

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關(guān)于CAP

美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists, CAP）是世界病理學(xué)家組織，被公認為實驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP PT認證則是由美國病理家協(xié)會舉辦的臨床實驗質(zhì)量認證計劃。能力認證涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等醫(yī)學(xué)實驗室診斷領(lǐng)域，是國際高通量測序?qū)嶓w瘤和血液腫瘤項目標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認證機構(gòu)，也是美國FDA藥品審評時的重要參考依據(jù)。

關(guān)于華大基因

截止到目前，華大基因深圳、天津、香港、武漢的實驗室已多次滿分通過多項EMQN（歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟），CAP （美國病理學(xué)家協(xié)會）等室間質(zhì)評項目，標(biāo)志著華大基因的腫瘤高通量檢測項目的檢測能力達到了國際水平。

這兩項能力驗證項目都是采用華大基因自主研發(fā)的基因突變檢測試劑盒和國產(chǎn)自主的高通量測序平臺進行的檢測，多地實驗室的檢測結(jié)果都與預(yù)期一致，也再次證明了國產(chǎn)高通量測序儀應(yīng)用于腫瘤臨床基因檢測的可靠性。未來華大基因?qū)⒗^續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求，為腫瘤臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)可靠的檢測服務(wù)。