生物醫(yī)藥是永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，是創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出大分子產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快、新藥上市數(shù)量和速度加快、科學(xué)監(jiān)管合作與發(fā)展加快、大數(shù)據(jù)和新技術(shù)應(yīng)用加快等顯著特征。

近年來(lái)，世界各國(guó)紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化提升作為國(guó)家戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入力度、實(shí)施科技振興計(jì)劃、完善關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)制度，加速搶占“生物經(jīng)濟(jì)”制高點(diǎn)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，今年市場(chǎng)規(guī)模有望突破4萬(wàn)億，新藥研發(fā)管線和上市數(shù)量已居全球第二梯隊(duì)之首、約占14%。

今年6月6日，深圳出臺(tái)《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，明確提出形成一批引領(lǐng)型新興產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中。《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》)描畫(huà)了未來(lái)藍(lán)圖：到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

看基礎(chǔ)

四大發(fā)展優(yōu)勢(shì)“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”

深圳是首批國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，早在2009年就率先將生物列入新興產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過(guò)十余年的大力培育，2021年生物和健康產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到589.6億元，形成四大發(fā)展優(yōu)勢(shì)，可以用“四個(gè)一”來(lái)概括。

第一是一應(yīng)俱全的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。

深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先，形成以醫(yī)藥、醫(yī)療器械與精準(zhǔn)醫(yī)療為主要組成的上中下游完整產(chǎn)業(yè)鏈條，規(guī)模以上企業(yè)近千家、居全國(guó)前列。同時(shí)，深圳是全國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，“IT+BI”融合發(fā)展空間無(wú)限。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局了創(chuàng)新鏈，建設(shè)腦解析與腦模擬、合成生物、國(guó)家基因庫(kù)等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，培育和引進(jìn)了深圳灣實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床前研究平臺(tái)等一批國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大平臺(tái)，有效賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

其次是一河兩岸的獨(dú)特區(qū)位優(yōu)勢(shì)。

《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出，要依托香港等中心城市的科研資源優(yōu)勢(shì)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，推動(dòng)生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，培育一批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。深圳與香港產(chǎn)業(yè)合作基礎(chǔ)牢固，更有條件利用香港生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究能力強(qiáng)、臨床醫(yī)學(xué)研究條件成熟、融資環(huán)境好等優(yōu)勢(shì)開(kāi)展合作。我們將全力推動(dòng)發(fā)揮深港強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的作用，共同推動(dòng)深港產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加強(qiáng)生物醫(yī)藥協(xié)同服務(wù)機(jī)構(gòu)培育，探索深港規(guī)則銜接的科研管理體制，依托河套合作區(qū)國(guó)家藥品和器械評(píng)審中心，加速境內(nèi)外生物藥品和器械審批流程，促進(jìn)深港醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)跨境流動(dòng)。

第三是一流領(lǐng)先的營(yíng)商環(huán)境優(yōu)勢(shì)。

好的營(yíng)商環(huán)境是企業(yè)發(fā)展的土壤。深圳始終將優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境作為全市“一號(hào)改革工程”，是首批6個(gè)國(guó)家營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市之一，營(yíng)商環(huán)境評(píng)價(jià)排名居全國(guó)前列。法治是最好的營(yíng)商環(huán)境，深圳擁有特區(qū)立法權(quán)，1992年以來(lái)通過(guò)法規(guī)及有關(guān)法規(guī)問(wèn)題的決定約500項(xiàng)，超1/3是在國(guó)家和地方立法沒(méi)有先例的情況下開(kāi)了先河、填補(bǔ)了國(guó)家立法空白，今年年底前將率先推出細(xì)胞和基因治療立法。市場(chǎng)化程度高，今年1月國(guó)家為深圳推出放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入的24條措施，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，從人民群眾普遍關(guān)注、反映強(qiáng)烈的醫(yī)藥健康問(wèn)題出發(fā)，著力創(chuàng)新醫(yī)藥和醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)和業(yè)務(wù)、人類遺傳資源審批等方面準(zhǔn)入機(jī)制，充分激勵(lì)優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

最后是一城匯聚的金融資源優(yōu)勢(shì)。

眾所周知，生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)特點(diǎn)，從起步到成長(zhǎng)都離不開(kāi)金融支持。深圳擁有定位清晰、功能多樣的資本市場(chǎng)體系，風(fēng)投團(tuán)隊(duì)多，資金充裕，理念先進(jìn)，融資能力強(qiáng)，能為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從天使輪到IPO上市的全流程融資服務(wù)。

例如，風(fēng)險(xiǎn)投資方面，深圳是全國(guó)創(chuàng)投三大重鎮(zhèn)之一，登記私募基金管理人4300余家，管理基金產(chǎn)品近2萬(wàn)只，累計(jì)投向中小企業(yè)投資近4000億元，950余只并購(gòu)基金為企業(yè)融資超3000億元，支持培育出一批高科技優(yōu)質(zhì)企業(yè)。融資上市方面，深圳搭建了企業(yè)上市“星耀鵬城”平臺(tái)，提供企業(yè)上市一站式服務(wù)，對(duì)首次在“新三板”掛牌企業(yè)給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

看政策

真金白銀支持企業(yè)落地生根、發(fā)展壯大

為實(shí)現(xiàn)上述規(guī)劃目標(biāo)，深圳市發(fā)改委結(jié)合深圳生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)產(chǎn)業(yè)集群的行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)以及發(fā)展方向，統(tǒng)籌共性、突出個(gè)性、量身定做，出臺(tái)了促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的三大若干措施。

在共性政策方面，主要聚焦公共服務(wù)平臺(tái)、臨床研究資源、金融支持手段、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)等基礎(chǔ)性發(fā)展需要，政策呈現(xiàn)出“四個(gè)高”的特征。“高強(qiáng)度”資金投入。三個(gè)產(chǎn)業(yè)均具有“周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投資大”的特點(diǎn)，產(chǎn)品研發(fā)階段高度依賴公共平臺(tái)和資金投入。

深圳的政策對(duì)產(chǎn)業(yè)化最高資助1500萬(wàn)元，國(guó)家級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)按照1：1配套，最高資助3000萬(wàn)元，市級(jí)平臺(tái)最高資助5000萬(wàn)元，核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目最高資助3億元?！案哔|(zhì)量”園區(qū)建設(shè)。三個(gè)產(chǎn)業(yè)對(duì)空間載體均有特殊要求，包括層高、承重、水電氣供給和環(huán)保排污等。我們將擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間供給，對(duì)建設(shè)特色園區(qū)以及相關(guān)配套、環(huán)保設(shè)施、公共服務(wù)等給予資金支持，最高資助1億元?！案咝堋迸R床研究激勵(lì)。鼓勵(lì)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)，探索成立臨床研究聯(lián)盟，完善臨床研究支撐平臺(tái)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理寫(xiě)作審查工作機(jī)制?！案呙芏取苯鹑谥С?。在我市已有的金融支持基礎(chǔ)上，按照“一產(chǎn)業(yè)、一基金”工作部署，據(jù)悉，深圳百億級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金年底即將成立，積極建立市場(chǎng)金融工具與財(cái)政補(bǔ)助相結(jié)合的扶持體系。

在個(gè)性政策方面，生物醫(yī)藥集群政策注重全領(lǐng)域、全鏈條、全生態(tài)扶持。扶持領(lǐng)域不僅覆蓋化藥、生物制品、中藥及天然藥物等常規(guī)領(lǐng)域，還將細(xì)胞和基因治療、合成生物、數(shù)字化醫(yī)療等新興領(lǐng)域納入扶持范圍。產(chǎn)業(yè)鏈條涵蓋了研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)投資、推廣應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)落地深圳的一類新藥研發(fā)生產(chǎn)資助超過(guò)1億元；生物醫(yī)藥企業(yè)按照上市許可人持有制度產(chǎn)業(yè)化,最高資助1500萬(wàn)元；生態(tài)扶持方面通過(guò)搭平臺(tái)、建園區(qū)、促合作、拓市場(chǎng)等手段，優(yōu)化完善發(fā)展生態(tài)。其中，對(duì)CRO/CDMO/CMO等平臺(tái)建設(shè)最高開(kāi)展資助5000萬(wàn)元；支持企業(yè)納入國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，單個(gè)品種每年最高資助300萬(wàn)元；鼓勵(lì)建設(shè)專業(yè)排污環(huán)保設(shè)施，企業(yè)最高可獲得500萬(wàn)元資助。

在高端醫(yī)療器械方面，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值在國(guó)內(nèi)名列前茅。但綜合來(lái)看，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)品整機(jī)集成較多、檢測(cè)檢驗(yàn)類產(chǎn)品較多、中小型產(chǎn)品較多。此次扶持政策聚焦核心零部件和關(guān)鍵原材料，重點(diǎn)支持生物醫(yī)用材料、產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊缺零部件等研發(fā)生產(chǎn)；聚焦植介入、治療類設(shè)備，加大對(duì)小型質(zhì)子治療儀、手術(shù)機(jī)器人等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品支持力度，對(duì)獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的單個(gè)品種可獲得500萬(wàn)元支持。聚焦大型醫(yī)療設(shè)備，對(duì)大型醫(yī)療影像類設(shè)備（CT、MR）等卡脖子設(shè)備，開(kāi)展專項(xiàng)攻關(guān)扶持。聚焦落實(shí)國(guó)家最新產(chǎn)業(yè)政策，充分發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心審批職能，積極推動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、探索推動(dòng)港澳已上市醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)使用。

“20+8”產(chǎn)業(yè)集群首次將大健康作為一個(gè)單獨(dú)產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)扶持，細(xì)分為康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容和化妝品六大領(lǐng)域。

為此，深圳提出重點(diǎn)發(fā)展特色化康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，打造智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地，康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高可獲得1500萬(wàn)元。大力推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)，支持布局細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)，推動(dòng)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)和國(guó)家級(jí)精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療美容、化妝品產(chǎn)業(yè)，支持電子類和生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品發(fā)展，對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和藥品注冊(cè)證的醫(yī)療美容產(chǎn)品，分別最高可獲得100萬(wàn)元和500萬(wàn)元支持。

看未來(lái)

區(qū)區(qū)有亮點(diǎn)，年年有驚喜

6月6日，深圳正式發(fā)布關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)、20+8產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，同時(shí)形成了完整的“六個(gè)一”工作體系。

其中，生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康三大產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展集群。按照集群發(fā)展目標(biāo)，到2025年，深圳將努力打造成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物與健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到400億元（2021年146億元），四年增長(zhǎng)近2倍；高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到650億元（2021年275億元），四年增長(zhǎng)1.3倍；大健康產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到300億元（168億元），四年增長(zhǎng)80%。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個(gè)別集聚區(qū)外，整體較為分散，呈現(xiàn)多點(diǎn)開(kāi)花的點(diǎn)狀布局。如何統(tǒng)籌全市資源、引導(dǎo)各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。根據(jù)規(guī)劃，目前生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)集群共分布在深圳10個(gè)區(qū)。其中，生物醫(yī)藥集群主要布局在坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬6個(gè)區(qū)。

其中，福田區(qū)、南山區(qū)重點(diǎn)在于創(chuàng)新政策探索和技術(shù)創(chuàng)新；坪山區(qū)、龍崗區(qū)、光明區(qū)重點(diǎn)聚焦研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；大鵬新區(qū)著力精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測(cè)等前沿領(lǐng)域的研究。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群主要布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田5個(gè)區(qū)；南山區(qū)為總部引領(lǐng)區(qū)，龍華區(qū)為高端醫(yī)療器械制造承載區(qū)；坪山區(qū)、光明區(qū)重在構(gòu)建研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系；鹽田區(qū)重點(diǎn)依托華大基因等龍頭公司開(kāi)展應(yīng)用示范。

大健康產(chǎn)業(yè)集群主要布局在前海、羅湖、鹽田、大鵬、坪山5個(gè)區(qū)。前海、羅湖區(qū)、坪山區(qū)、鹽田區(qū)聚焦醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、健康服務(wù)等領(lǐng)域；大鵬新區(qū)定位為旅游康養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品示范區(qū)、食品科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化中心。

深圳市發(fā)改委主任郭子平表示，產(chǎn)業(yè)集群空間布局目的是明確各區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)落戶深圳提供指引，并不是強(qiáng)制性要求，我們歡迎符合深圳產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在各個(gè)區(qū)投資興業(yè)、落地生根。

【撰文】崔璨 潘欣宇

【作者】 崔璨

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