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生物制藥再遇波瀾,面對(duì)美生物醫(yī)藥法案A股CXO能否立于不敗之地?

作者:凱恩斯財(cái)經(jīng) 來(lái)源: 頭條號(hào) 69912/28

9月13日,A股整體平穩(wěn),但部分行業(yè)有些樹(shù)欲靜而風(fēng)不止,比如CXO產(chǎn)業(yè)。據(jù)彭博社報(bào)道,美國(guó)拜登9月12日簽署一項(xiàng)鼓勵(lì)美國(guó)生物技術(shù)生產(chǎn)和研究的行政命令《President Biden to Launch a National Biotechn

標(biāo)簽:

9月13日,A股整體平穩(wěn),但部分行業(yè)有些樹(shù)欲靜而風(fēng)不止,比如CXO產(chǎn)業(yè)。


據(jù)彭博社報(bào)道,美國(guó)拜登9月12日簽署一項(xiàng)鼓勵(lì)美國(guó)生物技術(shù)生產(chǎn)和研究的行政命令《President Biden to Launch a National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative》。拜登當(dāng)日在演講中強(qiáng)調(diào)了“抗擊癌癥”。生物制藥領(lǐng)域研發(fā)主要圍繞兩大領(lǐng)域:抗癌藥物和生物疫苗。今天A股CRO板塊出現(xiàn)下挫,就因?yàn)檫@條消息。下面兩張圖片是文件的中譯本。


為什么A股是CXO下跌,而不是制藥企業(yè)下跌?新藥研發(fā)來(lái)看美國(guó)自己并不弱,只是這幾年我國(guó)創(chuàng)新藥走得更快,只不過(guò)我們研發(fā)啟動(dòng)較晚,十年研發(fā)一個(gè)新藥是常態(tài)。從新藥審批改革開(kāi)始,我國(guó)只要企業(yè)從仿制藥過(guò)度到創(chuàng)新藥的年份也就是最近10年的事。從我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模看,我國(guó)創(chuàng)新藥還在發(fā)展早期,實(shí)際上,我國(guó)制藥企業(yè)真正出口歐美的新藥數(shù)量和金額極少。


中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域出口歐美主要包括三項(xiàng):

第一個(gè)是原料藥。借助良好的供應(yīng)鏈效率,我國(guó)原料藥價(jià)廉物美,競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。

第二個(gè)是仿制藥。從2018年開(kāi)始,我國(guó)仿制藥出口態(tài)勢(shì)逐步走強(qiáng),但仿制藥生產(chǎn)主要市場(chǎng)還是在國(guó)內(nèi),以國(guó)產(chǎn)仿制藥替代進(jìn)口藥為主。

第三個(gè)是CXO。歐美醫(yī)藥研發(fā)為了追求效率,將臨床數(shù)據(jù)收集等事物進(jìn)行了外包,中國(guó)CXO企業(yè)一開(kāi)始僅限于臨床環(huán)節(jié),但歐美醫(yī)藥企業(yè)很快發(fā)現(xiàn)了我國(guó)CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì),將更多的環(huán)節(jié)外包給中國(guó)公司,從藥物篩選、中試、臨床、銷(xiāo)售,還有中間體制造,組織產(chǎn)能,都可以外包給中國(guó)企業(yè)。于是乎,國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)從單純的臨床外包,逐漸成為CDMO研發(fā)全鏈條解決方案提供商轉(zhuǎn)變。


以上三個(gè)出口領(lǐng)域,原料藥出口不用擔(dān)心,因?yàn)樾詢(xún)r(jià)比是真正的競(jìng)爭(zhēng)力,美國(guó)的制造業(yè)回不去了,人力成本過(guò)高,人才也有缺口,根本無(wú)法重建原料藥供應(yīng)鏈。仿制藥上面,國(guó)內(nèi)藥企還是國(guó)內(nèi)為主,制藥企業(yè)從仿制藥到創(chuàng)新藥過(guò)度的路徑不會(huì)改變,隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥改革,未來(lái)創(chuàng)新藥依然是國(guó)內(nèi)制藥公司發(fā)展的關(guān)鍵。


特別說(shuō)明,這個(gè)文件并不是制裁中國(guó)CXO企業(yè)的文件或者法律,對(duì)制藥企業(yè)的影響,我們只能說(shuō),如果真的落地,對(duì)境外業(yè)務(wù)占比較高CXO企業(yè)可能會(huì)有一定的影響,但具體影響有多大,則要看落地執(zhí)行情況。藥明康德,境內(nèi)業(yè)務(wù)只占總業(yè)務(wù)的18%,境外占了82%,看上去會(huì)對(duì)接收海外訂單有影響,但你也要知道,中國(guó)龍頭CXO企業(yè)已前瞻性部署了多個(gè)海外基地,以保證全球化供應(yīng)體系的安全穩(wěn)定。比如藥明生物在愛(ài)爾蘭、德國(guó)、美國(guó)均建有多座生產(chǎn)設(shè)施,并且計(jì)劃在新加坡投資建設(shè)一體化CRDMO服務(wù)中心;藥明康德的大部分CGT產(chǎn)能布局在美國(guó),并宣布計(jì)劃在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)在未來(lái)十年累計(jì)投資20億新元用于新基地的建設(shè),從而更好地為全球合作伙伴賦能;康龍化成在Absorption和ABL的并購(gòu)后,又先后收購(gòu)英國(guó)美國(guó)的原料藥生產(chǎn)基地等。換句話說(shuō),藥明和康龍化成就有制造工廠在美國(guó),即使拜登政府正式簽署(上述報(bào)道所述的)行政命令,也不影響接美國(guó)制藥企業(yè)訂單,在供應(yīng)鏈全球化的今天,這個(gè)文件對(duì)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高度分工的格局影響有限。美國(guó)這次的政策,可能是想要讓創(chuàng)新藥在美國(guó)本土生產(chǎn)。這里的矛盾點(diǎn)在于,這幾年我國(guó)CXO企業(yè)向CDMO企業(yè)轉(zhuǎn)向,創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售外包一條龍,很多新藥的中間體也是由CXO企業(yè)來(lái)承擔(dān)的,進(jìn)而主導(dǎo)了美國(guó)創(chuàng)新藥的原料、中間體供應(yīng)。中國(guó)原料藥和CXO企業(yè)作為全球市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)參與者,已深度嵌入全新醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新供應(yīng)鏈,憑借完善的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈和工程師效率優(yōu)勢(shì),承接全球CDMO/原料藥產(chǎn)能需求轉(zhuǎn)移,這完全是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果,也是國(guó)際制藥企業(yè)的自主選擇,根據(jù)百日?qǐng)?bào)告估計(jì),在美國(guó)銷(xiāo)售的”87%的仿制藥的API工廠位于海外,這在過(guò)去十年中幫助降低了數(shù)萬(wàn)億美元的成本;美國(guó)本土的產(chǎn)能建設(shè)周期/員工成本遠(yuǎn)高于中國(guó)。


美國(guó)芯片法案和生物技術(shù)法案的核心都是一樣的,是要恢復(fù)美國(guó)的制造業(yè),將一些有技術(shù)壁壘的制造業(yè)轉(zhuǎn)回美國(guó)本土。以華爾街(金融)和硅谷(互聯(lián)網(wǎng))為支撐的美國(guó)經(jīng)濟(jì),虛擬經(jīng)濟(jì)所占份額太高,制造業(yè)虛弱導(dǎo)致貿(mào)易逆差和就業(yè)崗位減少,所以當(dāng)前美國(guó)保護(hù)主義抬頭大背景下,美國(guó)瞄準(zhǔn)的就是全球高端制造業(yè)。


在CXO領(lǐng)域,我認(rèn)為美國(guó)無(wú)法得逞。不能否認(rèn)短期美國(guó)保護(hù)政策對(duì)中國(guó)CXO企業(yè)或許有影響,投資人將面臨一定的心理壓力。但相對(duì)于仿制藥和原料藥,中國(guó)CXO企業(yè)是有壁壘的,專(zhuān)業(yè)性和效率都是全球最高的,我們制造業(yè)的地位是通過(guò)長(zhǎng)期市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果。否則跨國(guó)藥企也不愿意分包這些業(yè)務(wù)。從美國(guó)跨國(guó)藥企的角度看,他們還是有很多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的,如果競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手用中國(guó)CXO的服務(wù)提高了研發(fā)效率,新藥研發(fā)快一天就是決定性勝利,慢一天那就是辛苦白費(fèi)。所以,如無(wú)意外,并沒(méi)有很好的辦法將中國(guó)CXO企業(yè)排除在外,再者說(shuō),這個(gè)文件更多的是從中期選舉的政治角度考慮。特別需要提醒的是,制藥行業(yè)和芯片行業(yè)不同,制藥企業(yè)不能隨便更換原料藥,不能隨便建立一個(gè)工廠就能生產(chǎn)藥物。因?yàn)樗幤返纳a(chǎn)建設(shè)要經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證,這個(gè)過(guò)程沒(méi)有3-5年完不成。如果美國(guó)制藥企業(yè)在美國(guó)建完工廠,拜登也到期了,美國(guó)換屆后,文件是否執(zhí)行,事后是什么情況還未可知。

在國(guó)內(nèi),CXO的全球競(jìng)爭(zhēng)力讓國(guó)內(nèi)看是重視這類(lèi)企業(yè)。也正是國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)新藥大發(fā)展的階段,很多事需要CXO企業(yè)來(lái)辦,未來(lái)政策對(duì)于CXO企業(yè)關(guān)注必然會(huì)有所提升。


所以,我們認(rèn)為,這就是一個(gè)短期的市場(chǎng)情緒化的釋放。短期看,CXO企業(yè)將遭遇一輪恐慌。但從長(zhǎng)期看,相信CXO企業(yè)不會(huì)被美國(guó)的保護(hù)政策所影響,投資人克服短期心理恐懼,對(duì)CXO企業(yè)做長(zhǎng)期布局,畢竟這些企業(yè)是有壁壘的,也是有潛力的。


中國(guó)CXO企業(yè)就很像臺(tái)積電和三星半導(dǎo)體。過(guò)去英特爾將芯片制造分給臺(tái)積電和三星,是因?yàn)榕_(tái)積電和三星半導(dǎo)體效率更高,那時(shí)候芯片制造門(mén)檻不高,低門(mén)檻的環(huán)節(jié)分包出去,英特爾就可以專(zhuān)注在需要投入人力物力研發(fā)的領(lǐng)域。但時(shí)勢(shì)造英雄,隨著摩爾定律接近極限,芯片制造技術(shù)門(mén)檻冠絕整條芯片供應(yīng)鏈,于是現(xiàn)在反過(guò)來(lái)英特爾要看臺(tái)積電和三星的臉色。相信有一天,中國(guó)CRO企業(yè)也會(huì)完成蛻變,成為真正能夠和跨國(guó)藥企扳手腕的創(chuàng)新力量。也希望政策面能夠看到中國(guó)CXO企業(yè)對(duì)中國(guó)藥物創(chuàng)新的重要性。



呂長(zhǎng)順(凱恩斯) 證書(shū)編號(hào):A0150619070003?!疽陨蟽?nèi)容僅代表個(gè)人投資建議,不構(gòu)成買(mǎi)賣(mài)依據(jù),股市有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎】

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