近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（簡稱“魅麗緯葉”、“公司”）宣布完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由建興醫(yī)療基金、復(fù)星健康共同領(lǐng)投，新毅投資、億堯投資跟投，老股東恒旭資本繼續(xù)加持，點石資本擔(dān)任本輪融資的財務(wù)顧問。本輪融資資金將用于治療高血壓的經(jīng)皮腎動脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（簡稱：“RDN”）產(chǎn)品未來獲批后的商業(yè)化推廣，以及全球首創(chuàng)的用于治療II型糖尿病的經(jīng)血管神經(jīng)去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（簡稱：“EDN”）、其他核心產(chǎn)品的進一步研發(fā)，臨床試驗和注冊申報，市場開拓等。

魅麗緯葉在今年已完成RDN產(chǎn)品臨床試驗全部患者的出組及臨床試驗的數(shù)據(jù)審核，即將申報國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）產(chǎn)品注冊。北大第一醫(yī)院霍勇教授、北京安貞醫(yī)院周玉杰教授、北大人民醫(yī)院孫寧玲教授等多名業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍人物表示：RDN解決了無法有效控制并伴發(fā)多種嚴重并發(fā)癥的高血壓長期以來對人類的困擾，具有顯著的臨床意義，以RDN為代表的高血壓介入技術(shù)作為高血壓治療新手段，已然成為與生活方式干預(yù)、藥物治療并行的三駕馬車之一。

魅麗緯葉成立于2013年，致力于打造能量平臺有源介入醫(yī)療器械的國際領(lǐng)軍企業(yè)。在高血壓治療領(lǐng)域：自主研發(fā)的RDN消融系統(tǒng)在2019年12月獲得了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，在2020年獲得CE認證，緊接著在2021年獲得國內(nèi)唯一由美國FDA授予的“突破性設(shè)備”認定，有望成為國內(nèi)首個獲批的高血壓微創(chuàng)治療器械；在糖尿病治療領(lǐng)域：公司與國內(nèi)知名專家、大學(xué)和醫(yī)院緊密合作，全球首創(chuàng)了EDN治療方案，并在小樣本臨床實驗中，驗證了EDN的有效性和安全性。未來，借助魅麗緯葉的射頻、脈沖電場、超聲等多種能量平臺治療方案，對于慢性疾病有望實現(xiàn)即時有效、長期作用的微創(chuàng)手術(shù)治療手段，使廣大患者受益。

高血壓是人類單一最大的致死因素，收縮壓每升高10mm/Hg，亞洲人群腦卒中與致死性心肌梗死發(fā)生風(fēng)險分別增加53%與31%。全球超過10億人患有高血壓，其中我國有2.45億的高血壓患者，藥物治療是目前的主要治療手段，但整體的控制率不高，只有23%；作為非藥物治療高血壓技術(shù)，RDN一經(jīng)出世便受到廣泛關(guān)注。隨著各項臨床試驗的開展，RDN研發(fā)不斷深入、消融設(shè)備及消融方法不斷創(chuàng)新與改進，RDN的降壓療效已得到驗證。歐洲高血壓學(xué)會、美國心臟造影及介入學(xué)會均于2021年發(fā)布專家共識聲明，肯定RDN的有效性并且定義了適用的患者人群。

魅麗緯葉的Netrod®網(wǎng)籃六電極RDN消融系統(tǒng)，是美敦力之外，全球唯一獲FDA突破性器械認證的射頻消融方案（目前，美敦力已向FDA遞交了SymplicitySpyral產(chǎn)品的上市批準申請，RDN再度成為慢性疾病領(lǐng)域最熱門的賽道）。這一認證，源于公司在RDN產(chǎn)品上的自主創(chuàng)新能力以及預(yù)期上市臨床帶來的患者獲益價值。Netrod®系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品順應(yīng)性強，在血管中貼壁性能優(yōu)異；六電極呈360度螺旋排布，全方位覆蓋，可以達成高效消融，因此Netrod®系統(tǒng)在同類產(chǎn)品中相比所需手術(shù)時間較短，效果可比性優(yōu)，受到了臨床中心的高度認可。

深度洞察臨床需求、自主創(chuàng)新是魅麗緯葉持續(xù)領(lǐng)先的關(guān)鍵。我國1.4億糖尿病患者，受困于長期注射胰島素帶來的給藥麻煩、心理障礙等問題，依從性較差，控制率僅49.4%。公司全球首創(chuàng)EDN治療2型糖尿病，通過介入治療解決交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活問題，緩解胰島素抵抗。臨床研究的初步結(jié)論：EDN術(shù)后降糖效果明顯，安全性良好，并帶來肝功能指標(ALT、?-GT)顯著改善。

魅麗緯葉擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)和臨床高管團隊。創(chuàng)始人兼董事長曹紅光先生，為國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。他曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任，兼任神經(jīng)外科研究所所長，對臨床診療和能量外科技術(shù)擁有深刻的認知。他曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（2020年在科創(chuàng)板上市，股票代碼“688301”）和北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先的公司。公司核心高管均來自于外資和國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理、市場拓展等方面有著深厚的積累和豐富的管理經(jīng)驗。

對于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長曹紅光表示，隨著美敦力SymplicitySpyral產(chǎn)品向FDA遞交上市批準申請，國產(chǎn)RDN系統(tǒng)也進入上市沖刺階段。我們希望魅麗緯葉憑借持續(xù)創(chuàng)新能力，在高血壓、糖尿病等慢性疾病領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑，使我國廣大患者受益。

建興醫(yī)療基金項目負責(zé)人表示：高血壓、糖尿病等代謝疾病領(lǐng)域存在巨大的、真實的、僅靠藥物無法滿足的臨床需求，亟需新的治療手段。魅麗緯葉核心團隊技術(shù)扎實、執(zhí)行力強、創(chuàng)新能力突出，RDN產(chǎn)品獨特的網(wǎng)籃狀六電極結(jié)構(gòu)和智能反饋控制有望提高治療成功率，同時也降低了術(shù)者學(xué)習(xí)曲線，有望快速通過審批，填補市場空白。我們也欣然看到公司的射頻、脈沖電場和超聲消融三大有源能量平臺正在孵化出新的驚喜。希望與魅麗緯葉的攜手能助推更多突破性創(chuàng)新器械開花結(jié)果，解決更多的治療難題。

復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席首席執(zhí)行官、復(fù)星健康董事長，陳玉卿先生表示：心血管疾病是目前中國人群死亡的首要因素，在發(fā)病和死亡的患者中，患高血壓的人數(shù)最多。面對我國高血壓知曉率、治療率和控制率「三低」的現(xiàn)狀，亟待引入創(chuàng)新手段加以應(yīng)對。以RDN為代表的新型介入器械治療相比于藥物治療具有一次手術(shù)即可長期獲益的優(yōu)點，有望成為今后高血壓治療的新方式。魅麗緯葉在曹紅光先生的帶領(lǐng)下，開發(fā)了創(chuàng)新性的六電極網(wǎng)籃狀消融導(dǎo)管產(chǎn)品，其具有能量場連續(xù)、主動充分貼壁、智能消融等優(yōu)勢特點，公司也成為在RDN領(lǐng)域，國內(nèi)唯一一家獲得美國FDA突破性器械認證的公司。復(fù)星健康非常榮幸能共同領(lǐng)投完成本輪融資，我們期待公司可以引領(lǐng)微創(chuàng)手術(shù)治療慢性疾病的顛覆性趨勢，不斷豐富有源能量平臺產(chǎn)品組合，成為全球有源介入醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。未來，復(fù)星健康將與魅麗緯葉攜手推進深度產(chǎn)業(yè)合作，為患者提供更專業(yè)、全面、完善的高血壓慢病管理健康服務(wù)。

新毅投資合伙人、醫(yī)療健康事業(yè)部董事總經(jīng)理，李彥格女士表示：在RDN治療高血壓領(lǐng)域，國際上已經(jīng)進行了十多年的研發(fā)和臨床試驗探索，在其作用機理和安全性、有效性方面，業(yè)界已經(jīng)積累了大量的驗證性數(shù)據(jù)。未來，RDN有望成為難治性高血壓的常規(guī)一線療法，市場空間巨大。魅麗緯葉從“第一性原理”出發(fā)，在深入研究腎動脈解剖結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，緊緊地抓住了RDN消融成功的關(guān)鍵因素，創(chuàng)新性地開發(fā)了六電極網(wǎng)籃狀消融導(dǎo)管產(chǎn)品，可以在保持電極穩(wěn)定貼壁的情況下形成連續(xù)的消融能量場，具有非常好的消融效果。公司也成為國內(nèi)RDN領(lǐng)域唯一 一個獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證的企業(yè)。新毅投資非常榮幸能在本輪融資中進行跟投，我們期待公司繼續(xù)發(fā)揚“匠心精神”，不斷開發(fā)出更貼合臨床需求的產(chǎn)品，成為全球有源介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

恒旭資本董事長陸永濤表示：中國有數(shù)以億計的慢病人群，如何有效控制是伴隨患者終身的難題。RDN等介入手術(shù)是顛覆式的治療方案，一次手術(shù)即可持久控制，帶來持續(xù)的健康獲益。魅麗緯葉是國內(nèi)第一梯隊的RDN企業(yè)，也是慢病介入治療領(lǐng)軍企業(yè)。作為老股東，我們欣喜于公司的跨越式發(fā)展，深深欣賞團隊“咬定青山不放松”的堅持，愿持續(xù)陪伴企業(yè)成長，助力中國醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展。