110610/03
一家成立超12年的生物醫(yī)藥公司，至今沒有產品商業(yè)化，如今打算沖擊港股IPO。近期，武漢友芝友生物制藥股份有限公司再次向港交所遞交招股說明書，擬在主板市場上市，中信建投國際為獨家保薦人。據悉，其曾經在2022年12月也遞過表。友芝友生物制藥瞄準的是千億腫瘤藥物市場，主打基于雙特異性抗體（BsAb）療法，目前公司已設計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，但尚未有產品商業(yè)化落地。從財務來看公司近兩年累計虧損達到3.38億元，研發(fā)投入占其大頭；公司的經營現金流凈額也是負數。目前其第一大股東是石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司。
主打雙特異性抗體療法尚未有產品商業(yè)化落地根據招股書內容，友芝友生物制藥成立于2010年7月，由海歸科學家周鵬飛博士創(chuàng)辦，是一家致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體（BsAb）療法的生物技術公司。友芝友生物制藥是第一批入駐光谷生物城的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，其正在研發(fā)的雙抗產品已獲批該領域的臨床批件并開展臨床研究，此類產品有望為腫瘤患者帶來更好的治療效果，提升腫瘤患者的生存質量和生命周期。招股書顯示，友芝友生物制藥目前已設計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，比如公司的核心產品M701，是一種重組BsAb，靶向表達人上皮細胞黏附分子（EpCAM）的癌細胞和人分化簇3（CD3）的表達T細胞。公司目前正在進行M701治療惡性腹水（MA）患者的II期臨床試驗及M701治療惡性胸水（MPE）的Ib/II期臨床試驗。
還有M802及Y150，用于癌癥治療的T細胞接合的BsAb；Y101D及Y332，以腫瘤微環(huán)境（TME）為靶點的BsAb；Y400，一種治療老年眼科病的靶向療法。另外，2022年7月28日友芝友生物制藥曾宣布，其下屬子公司武漢友微生物技術有限公司和中科院武漢病毒研究所聯合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（代號Y2019），在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究已于獲得批準，即將開展Ⅱ期臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料，在中國擁有專有雙特異性平臺的所有競爭對手中，公司的T細胞接合的BsAb在開發(fā)階段及數量方面位列第一。但是，值得注意的是，已經成立12年的友芝友生物旗下的產品尚未商業(yè)化落地，公司在招股書中強調，其可能無法成功開發(fā)或銷售核心產品或任何管線產品。另外，友芝友生物還有三款藥物管線處于研制和臨床前階段。在招股書中，公司也提示風險，未來的財務前景很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功，如果未能成功就有關藥物完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準實現商業(yè)化，或者這些活動出現嚴重延誤，公司的業(yè)務會受到嚴重影響。中國腫瘤藥物市場的增長前景大，其市場的規(guī)模由2017年的1394億元增加至2021年的2311億元，復合年增長率為13.5％。預期中國腫瘤藥物市場的規(guī)模增速略高于全球腫瘤藥物市場的增速，2025年將達到4005億元及2030年將達到6513億元，2021年至2025年的復合年增長率為14.7％，2025年至2030年的復合年增長率為10.2％。近兩年累計虧損3.38億元石藥集團子公司為第一大股東由于友芝友尚未從商業(yè)化候選藥品中獲得任何收入，而且公司已產生且可能繼續(xù)產生大量的研發(fā)開支及與持續(xù)運營相關的其他開支，因此其目前并無主營業(yè)務收入，其他收入來源如政府補助。從財務數據來看，2021年度、2022年度，公司分別錄得虧損及綜合開支總額1.49億元、1.89億元；同期，其他收入為1279.8萬元、256萬元。值得注意的是，友芝友生物制藥在研發(fā)上的投入非常大，招股書顯示，公司擁有99人的研發(fā)團隊，主要研發(fā)人員在生物制藥行業(yè)擁有平均12年的相關工作經驗，2021年、2022年研發(fā)開支分別為1.13億元、1.57億元，分別占同年營運開支的78.2％、88.5％。
友芝友生物制藥表示，公司自成立以來已產生凈虧損，并且預計于可預見未來將繼續(xù)產生凈虧損，且或不能產生充足收益達到或維持盈利能力，以及藥品的研究、開發(fā)及商業(yè)化在所有重要方面均受到嚴密監(jiān)管，這些都可能對公司的聲譽、業(yè)務、財務狀況、經營業(yè)績及前景造成負面影響。從現金流量表也可以看到，友芝友生物制藥在2021年、2022年的經營活動所用現金凈額分別為-9871萬元、-1.77億元。事實上，自成立以來，友芝友生物制藥的經營現金流凈額始終為負。
最后我們來看看股東的情況，港股上市公司石藥集團的控股子公司石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司為友芝友生物制藥的第一大股東，持股比例為28.15％。IPO之前，友芝友生物制藥已完成多輪融資，投資方包括武漢高科、湖北省科投和光谷金控等。友芝友生物的執(zhí)行董事是Zhou Pengfei（周鵬飛）博士，非執(zhí)行董事分別為袁謙、周宏峰博士、龐振海、惠希武、梁倩、柳丹博士等。本文源自中國基金報
主打雙特異性抗體療法尚未有產品商業(yè)化落地根據招股書內容，友芝友生物制藥成立于2010年7月，由海歸科學家周鵬飛博士創(chuàng)辦，是一家致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體（BsAb）療法的生物技術公司。友芝友生物制藥是第一批入駐光谷生物城的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，其正在研發(fā)的雙抗產品已獲批該領域的臨床批件并開展臨床研究，此類產品有望為腫瘤患者帶來更好的治療效果，提升腫瘤患者的生存質量和生命周期。招股書顯示，友芝友生物制藥目前已設計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，比如公司的核心產品M701，是一種重組BsAb，靶向表達人上皮細胞黏附分子（EpCAM）的癌細胞和人分化簇3（CD3）的表達T細胞。公司目前正在進行M701治療惡性腹水（MA）患者的II期臨床試驗及M701治療惡性胸水（MPE）的Ib/II期臨床試驗。還有M802及Y150，用于癌癥治療的T細胞接合的BsAb；Y101D及Y332，以腫瘤微環(huán)境（TME）為靶點的BsAb；Y400，一種治療老年眼科病的靶向療法。另外，2022年7月28日友芝友生物制藥曾宣布，其下屬子公司武漢友微生物技術有限公司和中科院武漢病毒研究所聯合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（代號Y2019），在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究已于獲得批準，即將開展Ⅱ期臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料，在中國擁有專有雙特異性平臺的所有競爭對手中，公司的T細胞接合的BsAb在開發(fā)階段及數量方面位列第一。但是，值得注意的是，已經成立12年的友芝友生物旗下的產品尚未商業(yè)化落地，公司在招股書中強調，其可能無法成功開發(fā)或銷售核心產品或任何管線產品。另外，友芝友生物還有三款藥物管線處于研制和臨床前階段。在招股書中，公司也提示風險，未來的財務前景很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功，如果未能成功就有關藥物完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準實現商業(yè)化，或者這些活動出現嚴重延誤，公司的業(yè)務會受到嚴重影響。中國腫瘤藥物市場的增長前景大，其市場的規(guī)模由2017年的1394億元增加至2021年的2311億元，復合年增長率為13.5％。預期中國腫瘤藥物市場的規(guī)模增速略高于全球腫瘤藥物市場的增速，2025年將達到4005億元及2030年將達到6513億元，2021年至2025年的復合年增長率為14.7％，2025年至2030年的復合年增長率為10.2％。近兩年累計虧損3.38億元石藥集團子公司為第一大股東由于友芝友尚未從商業(yè)化候選藥品中獲得任何收入，而且公司已產生且可能繼續(xù)產生大量的研發(fā)開支及與持續(xù)運營相關的其他開支，因此其目前并無主營業(yè)務收入，其他收入來源如政府補助。從財務數據來看，2021年度、2022年度，公司分別錄得虧損及綜合開支總額1.49億元、1.89億元；同期，其他收入為1279.8萬元、256萬元。值得注意的是，友芝友生物制藥在研發(fā)上的投入非常大，招股書顯示，公司擁有99人的研發(fā)團隊，主要研發(fā)人員在生物制藥行業(yè)擁有平均12年的相關工作經驗，2021年、2022年研發(fā)開支分別為1.13億元、1.57億元，分別占同年營運開支的78.2％、88.5％。友芝友生物制藥表示，公司自成立以來已產生凈虧損，并且預計于可預見未來將繼續(xù)產生凈虧損，且或不能產生充足收益達到或維持盈利能力，以及藥品的研究、開發(fā)及商業(yè)化在所有重要方面均受到嚴密監(jiān)管，這些都可能對公司的聲譽、業(yè)務、財務狀況、經營業(yè)績及前景造成負面影響。從現金流量表也可以看到，友芝友生物制藥在2021年、2022年的經營活動所用現金凈額分別為-9871萬元、-1.77億元。事實上，自成立以來，友芝友生物制藥的經營現金流凈額始終為負。最后我們來看看股東的情況，港股上市公司石藥集團的控股子公司石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司為友芝友生物制藥的第一大股東，持股比例為28.15％。IPO之前，友芝友生物制藥已完成多輪融資，投資方包括武漢高科、湖北省科投和光谷金控等。友芝友生物的執(zhí)行董事是Zhou Pengfei（周鵬飛）博士，非執(zhí)行董事分別為袁謙、周宏峰博士、龐振海、惠希武、梁倩、柳丹博士等。本文源自中國基金報
