重磅原創(chuàng)|中國大陸猴痘病例已達(dá)10例，為何突然增多？

在過去的一周里，我國多地相繼報(bào)告了猴痘確診病例。截至目前，中國大陸已報(bào)告的猴痘感染病例數(shù)量已增至10例。值得關(guān)注的是，這些病例當(dāng)中已經(jīng)出現(xiàn)了本土傳播，而不僅僅是境外輸入病例。對此，專家呼吁保持冷靜，稱這種疾病不太可能導(dǎo)致大規(guī)模傳播，因?yàn)楹锒徊《鞠鄬θ菀讬z測、控制和治療。

“雖然中國的猴痘病例有所增加，但這不會(huì)造成病毒大規(guī)模的傳播，這主要是由于有快速檢測試劑盒以及有效的隔離措施，猴痘傳播的風(fēng)險(xiǎn)相對容易控制?！币晃缓锒徊《緦＜腋嬖V第一財(cái)經(jīng)記者，“猴痘感染基本上不會(huì)出現(xiàn)無癥狀?！睂＜疫€表示，頻繁和無保護(hù)的性行為是猴痘感染的主要原因，這種行為也會(huì)導(dǎo)致其他性疾病的傳播，但普通人感染猴痘病毒的風(fēng)險(xiǎn)較低。他還補(bǔ)充稱，中國近期病例數(shù)的增多主要與人員的流動(dòng)性增加有關(guān)。（來源：第一財(cái)經(jīng)）

上市公司快報(bào)|科倫藥業(yè)(002422.SZ)：控股子公司科倫博泰將于7月11日在港交所上市

科倫藥業(yè)7月10日晚間公告，公司控股子公司科倫博泰(06990.HK)于2023年7月10日獲得中國香港聯(lián)交所批準(zhǔn)其H股股份在聯(lián)交所主板上市及交易。自2023年7月11日(星期二)上午9:00起，科倫博泰將于聯(lián)交所主板上市，其H股股份也將于中國香港聯(lián)交所主板開始交易，股份中文簡稱為“科倫博泰生物—B”。本次全球發(fā)售的科倫博泰H股股份最終發(fā)售價(jià)格為每股60.60港元。

截至7月7日收盤，科倫藥業(yè)跌1.92%，報(bào)28.07元/股，總市值414.05億元。

上市公司快報(bào)|百克生物(688276.SH)：上半年凈利同比預(yù)增43%到63%

百克生物7月10日晚披露2023年半年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2023年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.05億元到1.2億元，同比增加43%~63%；扣非凈利潤9500萬元到1.1億元，同比增加33%~54%。

公告稱，2023年1~6月，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54,000萬元至58,000萬元，導(dǎo)致歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長，主要為帶狀皰疹減毒活疫苗的上市，豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤預(yù)計(jì)同比上升。百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗于2023年初收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，并于4月取得《生物制品批簽發(fā)證明》。報(bào)告期內(nèi)，公司積極推進(jìn)該疫苗的各地準(zhǔn)入及銷售工作，已有近20個(gè)省份完成準(zhǔn)入工作，并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售和接種。

截至7月10日收盤，百克生物漲1.50%，報(bào)61.00元/股，總市值251.83億元。

上市公司快報(bào)|恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：HRS-9815注射液及制備用藥盒獲批臨床試驗(yàn)

恒瑞醫(yī)藥2023年7月10日晚間公告稱，近日子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

公告稱，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制備用藥盒為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類放射性診斷類創(chuàng)新藥，適用于成人前列腺癌患者的PSMA陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市。截至目前，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制備用藥盒相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2,990萬元。

截至7月10日收盤，恒瑞醫(yī)藥跌1.61%，報(bào)47.61元/股，總市值3037億元。

上市公司快報(bào)|沃森生物(300142.SZ)：新冠變異株mRNA疫苗取得Ⅲ期期中分析臨床研究報(bào)告

沃森生物7月10日晚間披露，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體），近日獲得《評價(jià)新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18周歲及以上人群中序貫加強(qiáng)接種1劑的保護(hù)效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機(jī)、盲法、同類對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析臨床研究報(bào)告》。報(bào)告顯示，該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的保護(hù)效力主要研究結(jié)果已達(dá)到規(guī)定的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。公告稱，這表明該疫苗具備了申請上市許可的關(guān)鍵條件，標(biāo)志著該產(chǎn)品的研發(fā)取得了重要的里程碑進(jìn)展。目前，公司正積極推進(jìn)該疫苗的上市許可藥品注冊申請相關(guān)工作。

截至7月10日收盤，沃森生物漲3.58%，報(bào)26.07元/股，總市值419.04億元。

上市公司快報(bào)|人福醫(yī)藥(600079.SH):非布司他片獲得藥品注冊證書

人福醫(yī)藥7月10日晚間公告稱，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非布司他片的《藥品注冊證書》。

公告表示，非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。本次非布司他片獲批的適應(yīng)癥為適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年度非布司他片在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣6.5億元。本次非布司他片獲批，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。

截至7月10日收盤，人福醫(yī)藥跌1.25%，報(bào)26.12元/股，總市值426.45億元。

上市公司快報(bào)|新華制藥(000756.SZ)：鹽酸多巴酚丁胺注射液新增規(guī)格并通過仿制藥一致性評價(jià)

新華制藥7月10日晚間公告稱，鹽酸多巴酚丁胺注射液新增規(guī)格及通過仿制藥一致性評價(jià)。

鹽酸多巴酚丁胺注射液臨床用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。公告表示，經(jīng)查詢CDE官網(wǎng)，截至目前，新華制藥為該品種國內(nèi)第二家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。作為急診、ICU、心內(nèi)科、心外科、兒科等科室急救大品種，鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國家基藥目錄及2022版國家醫(yī)保甲類藥目錄。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)鹽酸多巴酚丁胺注射液銷售額合計(jì)超過5.32億元。

截至7月7日收盤，新華制藥漲0.19%，報(bào)21.24元/股，總市值112.06億元。

上市公司快報(bào)|海翔藥業(yè)(002099.SZ)：伏格列波糖片獲得藥品注冊證書

海翔藥業(yè)7月10日晚間公告稱，公司獲伏格列波糖片藥品注冊證書，藥品用于改善糖尿病餐后高血糖，適用于患者接受飲食療法。

公告稱，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，伏格列波糖片2022年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院的銷售金額約人民幣2.81億元。

截至7月10日收盤，海翔藥業(yè)跌1.07%，報(bào)8.31元/股，總市值134.52億元。

上市公司快報(bào)|賽諾醫(yī)療(688108.SH)：新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)在印尼獲批上市

賽諾醫(yī)療7月10日晚間公告，公司收到印尼藥監(jiān)局頒發(fā)的公司新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)(商品名：BuMA Supreme)的《醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)文件》。該產(chǎn)品用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。

公告稱，該產(chǎn)品已于2022年9月20日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》此次在印尼藥監(jiān)局獲批上市，是第一次在海外國家獲批上市。

公開資料顯示，賽諾醫(yī)療上市的產(chǎn)品包括冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(冠脈及神經(jīng))兩大類，其中具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物降解藥物涂層冠脈支架BuMA是公司的主打產(chǎn)品，目前位居國內(nèi)冠脈支架市場占有率第四名。

截至7月10日收盤，賽諾醫(yī)療平盤報(bào)收10.47元/股，總市值42.93億元。

醫(yī)療動(dòng)態(tài)|百濟(jì)神州就一款針對實(shí)體瘤的ADC藥物達(dá)成授權(quán)合作，交易額13億美元

北京時(shí)間2023年7月10日，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）與映恩生物今日宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)合作協(xié)議，百濟(jì)神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該藥物將用于治療特定實(shí)體瘤患者。

根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將從百濟(jì)神州獲得一筆首付款，并將在百濟(jì)神州行使選擇權(quán)后，有權(quán)獲得選擇權(quán)付款。此外，基于合作研究項(xiàng)目取得的特定研發(fā)進(jìn)展、注冊進(jìn)展和商業(yè)化里程碑，映恩生物將有權(quán)獲得高達(dá)13億美元的額外付款，以及分級特許權(quán)使用費(fèi)。在行使選擇權(quán)后，百濟(jì)神州將擁有這款藥物在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，而映恩生物將負(fù)責(zé)開展該藥物在IND遞交前的所有臨床前研究，并支持百濟(jì)神州未來的IND申請。（來源：“百濟(jì)神州”微信公眾號）