科技創(chuàng)新，作為大國經濟發(fā)展的壓艙石，以厚重的力量為中國崛起保駕護航。時至今日，創(chuàng)新正進入“深水區(qū)”，AI、芯片、新能源、生物醫(yī)藥等硬核科技成為資本關注的主流方向。從技術走向商業(yè)，企業(yè)盈利的周期被拉長，創(chuàng)業(yè)游戲的hard模式被點亮，下場者需要十二分的勇敢與擔當。

硬科技的迭代故事值得書寫，創(chuàng)業(yè)者的砥礪歷程值得銘記。為此，36氪特推出“Tech100”欄目，選取百家具有硬科技含量的高潛力企業(yè)，記錄他們如何翻越高聳的技術壁壘、打磨令市場驚艷的產品、集結力量走向商業(yè)成功。

Tech100，從百家企業(yè)創(chuàng)新的橫截面，看到即將到來的未來。

36氪獨家獲悉，致力于醫(yī)用POCT、家用健康管理產品及健康管理方案的IVD企業(yè)「晶捷科技」近日完成1.5億元A輪融資，由本草資本領投，華泰紫金投資、鷹盟資本和上海長江國弘投資管理公司等跟投。資金主要用于車間改造、生產設備購買；后期的銷售費用投入；研發(fā)費用投入等。

晶捷科技自2018年7月開始正式運營，基于團隊在化學、生物傳感器領域的技術積累，選擇了POCT（即時檢驗，point-of-care testing）產品、連續(xù)監(jiān)測產品作為創(chuàng)業(yè)方向，以突破血氣分析等細分市場進口壟斷的局面，推動分級診療、醫(yī)療資源下沉和居家健康管理。在2021-2022年間，晶捷科技血氣生化分析儀、電解質分析儀等產品獲得NMPA注冊證，2023年組建銷售團隊，開始首年銷售。

晶捷科技創(chuàng)始人秦玉博士畢業(yè)于美國奧本大學，在電化學傳感器領域已有20多年的研究經歷，先后在中國人民大學化學系、南京大學化學化工學院執(zhí)教。2013-2017年期間，她在美國密歇根大學任研究專家，做了很多交叉領域研究和實際應用的工作，也了解到更多象牙塔外的現實世界。

彼時，重癥領域檢測產品血氣分析儀因開發(fā)難度高，被少數國際“巨頭”所壟斷，國內市場95%以上都來自進口，特別是全干式、免維護的便攜式血氣產品完全依賴進口?！半y道我們不能做出自主研發(fā)的產品嗎？我要做從0到1，從核心原料到產品，擁有自主知識產權的血氣產品?！?/p>自此秦玉帶著自己的科研沉淀，選擇創(chuàng)業(yè)。在她看來，因為有了車載傳感器感知車輛周圍環(huán)境，無人駕駛得以實現。如果將高性能的傳感器應用在健康管理領域，就能實現身體各個指標的即時檢測，隨時了解健康狀態(tài)，不僅僅是在急重癥等危急時刻能夠挽救生命，還能幫助更多人做到居家自測“治未病”，讓健康成為生活常態(tài)。

從科學家到創(chuàng)業(yè)者，秦玉創(chuàng)立了晶捷科技。現階段晶捷科技團隊規(guī)模約220人，包括基礎研究、產品開發(fā)、供應鏈、質量體系、運營管理等職能；其中，產品開發(fā)人員達百人，開發(fā)團隊1/3為碩士及以上學歷。

核心技術與代表產品血氣生化分析儀

晶捷科技有三個產品平臺，分別是基于微流控的檢測卡產品平臺、家用自測產品平臺（又稱試紙平臺）、動態(tài)監(jiān)測產品平臺，都是基于傳感器的核心材料和檢測方法開發(fā)。秦玉對36氪介紹道，“晶捷科技拓展產品的邏輯是以疾病的預防、管理為目標，針對人體健康的生化指標，如血氣、電解質、離子物質、小分子代謝物、大分子等，以電化學的方法，開發(fā)院內、院外都可使用的檢測產品?！?/p>在晶捷科技的產品中，血氣生化分析儀是具有代表性的一款檢測器械。作為重癥患者的重要檢查手段，近年來國內血氣分析市場規(guī)模不斷擴大，但大部分市場份額仍由外資品牌占據，國產替代存在可觀的空間。

據介紹，晶捷科技開發(fā)的血氣生化分析儀包括高性能、多通道、多信號的采集模塊，及具有閉環(huán)反饋機制的精密溫度監(jiān)測和控制模塊，儀器占用面積僅如1個iPad，全干式、無液路設計，不需要醫(yī)護工作者更換試劑包，無需專人維護。其配套使用的微流控檢測卡集成了10種傳感器，一次檢測可聯檢出10項重癥指標，加上計算項，覆蓋ICU、急診所需的34項檢測指標，精度誤差在1.5%左右。

“在行業(yè)內，能做到10項指標聯檢的（血氣分析儀）很少，需要優(yōu)化生產制備過程的工藝，才能在保證檢測性能的同時，實現量產，并兼顧較低的成本?！鼻赜窠榻B道。

因為是POCT即時檢驗產品，要求不對樣本做任何處理，采樣后上機、直接出結果。這意味著血氣分析儀要在復雜環(huán)境下，特異性地檢測目標物，不受干擾地采集信號，這就對傳感器的性能提出了挑戰(zhàn)。晶捷科技從電極材料、傳感配方、電路設計、信號激勵和處理等多個方面入手開發(fā)，提高傳感器的靈敏度和抗干擾能力，在這個過程中也做了很多試錯和迭代。

舉例而言，一種檢測性能優(yōu)越的原料，因為穩(wěn)定性問題，無法滿足長期使用和量產的要求，這就需要重新開發(fā)配方。且因為POCT產品的生產管理是抽樣檢驗，必須實現超低的工藝不良率，才能保證產品的合格率。“從研發(fā)到產品化的過程中，需反復試錯，達不到要求就再開發(fā)新的配方，直到能夠滿足多維度的要求。”秦玉介紹道。

據了解，在傳感器方面，晶捷已自主設計和合成載體、電子介體、高分子功能材料等電化學試劑，建立了電位傳感器、電流傳感器、酶反應電流傳感器、溶出伏安法傳感器、交流阻抗傳感器等的產品開發(fā)平臺。

此外，算法也是影響數據準確度的關鍵，特別在減小病人個體差異、外部環(huán)境等因素導致的誤差上，發(fā)揮著重要作用。比如南北方的溫度差異、病人的紅細胞含量高低等都會影響檢測信號，需要分析儀對數據進行校準，選擇正確的工作校準曲線，再對樣本進行計算，以獲得準確真實的樣本值。

現階段，晶捷科技開發(fā)了樣本探測、HCT校準、雙工作電極傳感器、單酶檢測、多酶檢測、自動試紙識別等數據算法平臺，結合信號采集和處理平臺、自動化加工平臺，形成綜合技術壁壘。

晶捷科技量產及商業(yè)化

除了微流控檢測卡平臺產品外，在家用自測方面，晶捷科技開發(fā)了血糖乳酸儀、血糖血酮儀、血糖尿酸儀、多功能生化分析儀。對于家用自測設備而言，檢測設備的微型化具有重要意義，其核心不僅僅在于儀器的大小，更在于減少所需樣本量，以減少采樣對使用者的不適感，減輕用戶的心理負擔，提高產品使用的安全性和依從性。據了解，其指尖血檢測產品測試用血量僅需1微升以下。

但這一過程中面臨著傳感器產品精度與量產能力的平衡?！拔覀兪褂酶呔鹊狞c樣系統(tǒng) ，類似于制作蛋白芯片一樣，每一滴都是微升級。之后還有全自動烘干裁切環(huán)節(jié)，為了實現功能，傳感器往往是數層的設計構造，每加一層就進行對準對位?！鼻赜窠榻B道，正是因為在量產中，對每一道工序的定位、精度、裁切等都有極高的要求，晶捷自主開發(fā)了一系列加工生產的自動化設備。

另外，為了實現院內院外數據互通，晶捷科技的健康管理軟件“晶捷健康”已于5月上線，包括用戶數據及健康檔案的建立、檢測數據的管理分析、健康知識傳播等功能。對于院外C端用戶，開發(fā)了智能藥盒、連續(xù)體溫貼等產品。

據了解，現階段晶捷科技已建立了7500平方米的研發(fā)和生產場地，年產值達4億元人民幣，在傳感器供應鏈上下游的原材料方面，與國內外多家供應商簽署了長期供貨合同，以保證原料的供應安全和生產穩(wěn)定。

在商業(yè)化方面，針對醫(yī)院場景的血氣分析儀、電解質分析儀等設備，晶捷科技主要通過經銷代理的方式，在人口集中、醫(yī)院體量較大的區(qū)域拓展市場；家用試紙類產品，如血糖血酮儀、血糖乳酸儀等則嘗試通過社區(qū)醫(yī)院、藥房等渠道，向經濟發(fā)達省市的C端家庭用戶推廣；“我們同時在嘗試天貓、京東、抖音、小紅書等線上渠道?！本Ы菘萍几笨偨浝黻惻D梅對36氪介紹道。

“基于晶捷科技電化學技術平臺，我們也在不斷推出一些新穎的指標，比如在代謝慢病領域，一些有遠見的經銷商還是很看重這些，愿意和我們合作?！背藢崿FIVD產品在國內的進口替代，晶捷科技還將海外地區(qū)，如亞非拉和歐洲作為拓展方向，部分產品也已經獲得CE認證。

本草資本發(fā)言人總結說：“晶捷科技是一家技術驅動型的企業(yè)，在全球化競爭的格局下，現有技術的領先性與原創(chuàng)技術的顛覆性對于實現國產替代，逐步走向世界有著重要的意義。電化學領域世界級的研究背景、源源不斷的創(chuàng)新能力、持之以恒的探索精神、重點市場的開拓能力和連續(xù)成功的創(chuàng)業(yè)經歷都是晶捷值得關注的優(yōu)勢。晶捷科技腳步扎實沉穩(wěn)，正在一步步實現‘通過精準監(jiān)測和科技創(chuàng)新推動個性化健康管理，成為人類健康守護者’的企業(yè)愿景?！?/p>