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5月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，其中，多款新藥獲批上市。

首仿！齊魯制藥奧拉帕利獲批上市

5月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，齊魯制藥奧拉帕利片獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。奧拉帕利（Olaparib）是全球首款獲批上市的PARP抑制劑。2014年12月19日，奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)用于治療卵巢癌。

首次！衛(wèi)材抗癲癇藥物?吡侖帕奈口服混懸液?獲批上市

5月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，衛(wèi)材吡侖帕奈口服混懸液獲批上市，用于治療成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。本次批準(zhǔn)是吡侖帕奈口服混懸液在中國(guó)的首次獲批上市。

首款國(guó)產(chǎn)CD20抗體1類新藥！ 博銳生物澤貝妥單抗獲批上市

5月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，浙江博銳生物制藥有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新型治療用生物制品澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔?）獲批上市，適應(yīng)癥為CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性淋巴瘤（DLBCL）。這是博銳生物首款1類創(chuàng)新型生物藥獲批上市，也是首款國(guó)產(chǎn)CD20抗體1類新藥。

責(zé)編：劉玫妍

主編：徐婷婷

校對(duì)：毛圓圓

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