4月8日，位于上海外高橋自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園的上海躍賽生物科技有限公司（以下簡稱：躍賽生物）GMP級生產(chǎn)基地正式啟用，這也標志著保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再添新引擎。

躍賽生物創(chuàng)立于2021年，專注進行新一代基于人多能干細胞技術的細胞治療藥物創(chuàng)新性研發(fā)和臨床應用轉化。公司深耕細胞治療技術開發(fā)，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病的細胞治療領域達到國際一流水平。記者了解到，躍賽生物聚焦的首發(fā)產(chǎn)品為干細胞衍生的中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞藥物，用于帕金森病的治療。

此次啟用的研發(fā)GMP生產(chǎn)一體化中心占地約2800平方米，總投資5000萬元，包含完整的生產(chǎn)、質(zhì)控和倉儲區(qū)域，設計產(chǎn)能可滿足同時推進四條管線開發(fā)。在先進控制系統(tǒng)下，生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級達到B級，充分滿足細胞治療藥物的GMP生產(chǎn)要求。質(zhì)控區(qū)域配備了全套細胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量控制研究先進設備，力圖打造高要求的行業(yè)質(zhì)控標準。研發(fā)生產(chǎn)中心的啟用將助力躍賽生物進一步推進技術研發(fā)和臨床轉化，為加速管線進展賦能。

目前，躍賽生物已經(jīng)形成了擁有自主知識產(chǎn)權、圍繞人多能干細胞神經(jīng)分化的三大核心技術平臺：譜系示蹤技術、GMP級基因編輯技術、GMP級干細胞神經(jīng)分化技術。以三大核心技術平臺為支柱，結合完善的研究體系，依托標準化研發(fā)和GMP生產(chǎn)基地， 躍賽生物將致力于實現(xiàn)高純度、高標準、高成熟度的供體細胞藥物生產(chǎn)。

帕金森病是全球第二大神經(jīng)退行性疾病，其主要原因是中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元發(fā)生了退行性變，造成紋狀體多巴胺分泌不足，進而引起震顫、運動遲緩、步態(tài)異常等運動功能障礙。目前我國帕金森病患者群體約400萬，65歲以上人群發(fā)病率約為1.7%，是中國日益老齡化的社會面臨的一項重要挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的以左旋多巴為主的藥物治療只能改善癥狀，且后期存在嚴重藥物副作用。據(jù)《2022年度中國帕金森病患者疾病診療和生活質(zhì)量報告》顯示，有83%的患者對“新藥和新療法”的出現(xiàn)非常期待。在此背景下，躍賽生物從臨床需求出發(fā)，正加速推進帕金森病細胞療法的開發(fā)和臨床轉化。

前不久，躍賽生物已與瑞金醫(yī)院共同啟動了帕金森病自體干細胞治療研究項目，此項目將基礎研究與臨床研究深度結合，一方面可以為腦智學科研究提供創(chuàng)新源泉，另一方面可以讓研究成果進一步服務大眾，讓更多的病患受益，從而推動我國帕金森病細胞治療賽道的發(fā)展，助力我國帕金森病干細胞治療走向世界前列。此次躍賽生物2800平方米標準化研發(fā)和GMP生產(chǎn)基地的啟用，將為帕金森病自體干細胞治療研究項目提供強有力的硬件支撐。

躍賽生物創(chuàng)始人陳躍軍長期從事神經(jīng)分化和神經(jīng)再生研究，取得了一系列國際矚目的研究成果。他發(fā)現(xiàn)和鑒定了能夠特異性表征多巴胺能神經(jīng)前體細胞的表面標記分子，研究團隊利用這些標記分子開發(fā)了目的細胞高度富集的供體細胞藥物制備新策略，這些細胞藥物移植后可以獲得更安全有效的帕金森病細胞治療結果。

陳躍軍表示，外高橋保稅區(qū)在生物醫(yī)藥發(fā)展方面有著堅實的產(chǎn)業(yè)基礎和獨特的區(qū)位、政策優(yōu)勢。躍賽生物作為一家專注于干細胞治療的生物醫(yī)藥領軍企業(yè)，將以外高橋為起點，從臨床需求出發(fā)，不斷開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的核心技術，加速推進帕金森等神經(jīng)系統(tǒng)疾病細胞療法的開發(fā)和臨床轉化，不斷強化產(chǎn)學研用協(xié)同聯(lián)動，把積累的科技創(chuàng)新成果轉化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式，從而造福更多的患者。