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來源：【人民日報健康客戶端】3月30日，最高人民法院知識產(chǎn)權法庭發(fā)布的《最高人民法院知識產(chǎn)權法庭年度報告（2022）》顯示，2022年最高法知識產(chǎn)權法庭受理案件中涉戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)案件占比大，其中，涉生物醫(yī)藥、高端裝備制造、標準必要專利、藥品專利鏈接等新領域案件明顯增多。
專家：更重視醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護近年來，包括生物醫(yī)藥、高端裝備制造等新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的知識產(chǎn)權案件增速明顯加快。2021年，最高人民法院知識產(chǎn)權法庭年度報告指出，醫(yī)藥（中醫(yī)藥）領域為專利行政案件的訴訟熱點領域。此次報告單獨指出，要加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度有效銜接；進一步明確藥品專利授權確權標準和侵權裁判規(guī)則；明確許諾銷售不屬于專利法規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械行政審批例外范圍，合理平衡藥品創(chuàng)新企業(yè)和仿制藥企業(yè)的利益。“2022年生物醫(yī)藥、藥品專利鏈接等新領域案件增多，最高法知識產(chǎn)權法院于最新的年度總結(jié)中，在加強保障的政策中單獨提出，要加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護，表明更重視知識產(chǎn)權的保護。”南開大學法學院院長、南開大學醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任宋華琳在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，專利保護成為重要的產(chǎn)業(yè)保障。今年兩會期間，全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉同樣建議完善醫(yī)藥專利保護制度，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。宋華琳解釋，知識產(chǎn)權保護對醫(yī)藥企業(yè)十分重要，一家藥企知識產(chǎn)權保護工作的完備與否，會直接影響市場回報與業(yè)績表現(xiàn)。通常一種新藥的專利一旦到期，就會有大量仿制藥被批準上市，原研藥企的市場份額就會急劇縮小，可以看出專利保護對一種藥物的價值十分巨大。推動醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護任重道遠宋華琳表示，近年來，我國已經(jīng)采取了多項舉措加強知識產(chǎn)權保護，以激勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新并實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。報告指出，推動藥品專利鏈接制度在司法層面發(fā)揮了作用，及時審結(jié)全國首例藥品專利鏈接訴訟案，全年審結(jié)藥品專利鏈接案件7件，二審平均審理周期63天。2021年6月1日施行的《專利法》引入了藥品專利糾紛早期解決機制，即藥品專利鏈接制度，規(guī)定在藥品上市審評審批過程中，上市許可申請人與專利權人或利害關系人可以通過司法或行政途徑解決相關專利權糾紛。隨著相關政策出臺，我國藥品專利鏈接制度走向?qū)嵺`。此前，北京知識產(chǎn)權法院公開宣判原告中外制藥株式會社訴被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司確認是否落入專利權保護范圍糾紛一案。法院經(jīng)審理認為，涉案仿制藥并未落入涉案專利權的保護范圍，判決駁回原告的訴訟請求。報告指出，本案系我國首例藥品專利鏈接訴訟案件：“我國藥品專利鏈接制度初建，尚處于探索階段，本案判決對藥品專利鏈接制度實踐初期出現(xiàn)的新問題進行了符合立法目的的探索性法律適用。”宋華琳指出，在醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護方面，仍存在不足。第一，醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權自主創(chuàng)新能力有待加強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在不均衡現(xiàn)象。第二，醫(yī)藥企業(yè)對于知識產(chǎn)權的法律意識不足，大部分醫(yī)藥企業(yè)重視能為企業(yè)帶來直接收入的團隊建設，忽視知識產(chǎn)權這種保障型專業(yè)團隊的建設。第三，醫(yī)藥知識產(chǎn)權協(xié)同保護機制仍需完善，企業(yè)與法院、知識產(chǎn)權局等部門沒有形成完整的保護鏈條。宋華琳建議，首先應加大醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權法治宣傳力度，引導企業(yè)尊重他人知識產(chǎn)權、保護自主知識產(chǎn)權。其次，進一步完善法院與企業(yè)之間密切溝通聯(lián)系機制，并聯(lián)合公安、檢察院、知識產(chǎn)權局等多部門形成完整的知識產(chǎn)權保護鏈條，形成醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護新格局。責編：李益萌主編：邱越校對：李欣本文來自【人民日報健康客戶端】，僅代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務。ID：jrtt
專家：更重視醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權保護近年來，包括生物醫(yī)藥、高端裝備制造等新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的知識產(chǎn)權案件增速明顯加快。2021年，最高人民法院知識產(chǎn)權法庭年度報告指出，醫(yī)藥（中醫(yī)藥）領域為專利行政案件的訴訟熱點領域。此次報告單獨指出，要加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度有效銜接；進一步明確藥品專利授權確權標準和侵權裁判規(guī)則；明確許諾銷售不屬于專利法規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械行政審批例外范圍，合理平衡藥品創(chuàng)新企業(yè)和仿制藥企業(yè)的利益。“2022年生物醫(yī)藥、藥品專利鏈接等新領域案件增多，最高法知識產(chǎn)權法院于最新的年度總結(jié)中，在加強保障的政策中單獨提出，要加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護，表明更重視知識產(chǎn)權的保護。”南開大學法學院院長、南開大學醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任宋華琳在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，專利保護成為重要的產(chǎn)業(yè)保障。今年兩會期間，全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長朱同玉同樣建議完善醫(yī)藥專利保護制度，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供保障。宋華琳解釋，知識產(chǎn)權保護對醫(yī)藥企業(yè)十分重要，一家藥企知識產(chǎn)權保護工作的完備與否，會直接影響市場回報與業(yè)績表現(xiàn)。通常一種新藥的專利一旦到期，就會有大量仿制藥被批準上市，原研藥企的市場份額就會急劇縮小，可以看出專利保護對一種藥物的價值十分巨大。推動醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護任重道遠宋華琳表示，近年來，我國已經(jīng)采取了多項舉措加強知識產(chǎn)權保護，以激勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新并實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。報告指出，推動藥品專利鏈接制度在司法層面發(fā)揮了作用，及時審結(jié)全國首例藥品專利鏈接訴訟案，全年審結(jié)藥品專利鏈接案件7件，二審平均審理周期63天。2021年6月1日施行的《專利法》引入了藥品專利糾紛早期解決機制，即藥品專利鏈接制度，規(guī)定在藥品上市審評審批過程中，上市許可申請人與專利權人或利害關系人可以通過司法或行政途徑解決相關專利權糾紛。隨著相關政策出臺，我國藥品專利鏈接制度走向?qū)嵺`。此前，北京知識產(chǎn)權法院公開宣判原告中外制藥株式會社訴被告溫州海鶴藥業(yè)有限公司確認是否落入專利權保護范圍糾紛一案。法院經(jīng)審理認為，涉案仿制藥并未落入涉案專利權的保護范圍，判決駁回原告的訴訟請求。報告指出，本案系我國首例藥品專利鏈接訴訟案件：“我國藥品專利鏈接制度初建，尚處于探索階段，本案判決對藥品專利鏈接制度實踐初期出現(xiàn)的新問題進行了符合立法目的的探索性法律適用。”宋華琳指出，在醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護方面，仍存在不足。第一，醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權自主創(chuàng)新能力有待加強，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在不均衡現(xiàn)象。第二，醫(yī)藥企業(yè)對于知識產(chǎn)權的法律意識不足，大部分醫(yī)藥企業(yè)重視能為企業(yè)帶來直接收入的團隊建設，忽視知識產(chǎn)權這種保障型專業(yè)團隊的建設。第三，醫(yī)藥知識產(chǎn)權協(xié)同保護機制仍需完善，企業(yè)與法院、知識產(chǎn)權局等部門沒有形成完整的保護鏈條。宋華琳建議，首先應加大醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權法治宣傳力度，引導企業(yè)尊重他人知識產(chǎn)權、保護自主知識產(chǎn)權。其次，進一步完善法院與企業(yè)之間密切溝通聯(lián)系機制，并聯(lián)合公安、檢察院、知識產(chǎn)權局等多部門形成完整的知識產(chǎn)權保護鏈條，形成醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護新格局。責編：李益萌主編：邱越校對：李欣本文來自【人民日報健康客戶端】，僅代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務。ID：jrtt
