建成“健康中國”是我國2035年遠景目標之一，隨著防疫政策的轉(zhuǎn)變，后疫情時代中國的醫(yī)藥健康行業(yè)走向也牽動人心。作為支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在今年兩會中受到了廣泛關注。

據(jù)人民日報不完全統(tǒng)計，今年兩會中，來自全國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的人士占據(jù)了137個人大代表席位和127個政協(xié)委員席位，其中有17位中國工程院院士和13位中國科學院院士。另據(jù)統(tǒng)計，今年兩會中有24位人大代表和4位政協(xié)委員來自制藥公司。為促進生物醫(yī)藥全方位高質(zhì)量發(fā)展，上述代表和委員們紛紛圍繞政策、技術、資本等角度積極建言獻策。

政策指導

生物醫(yī)藥是具有較強成長性、關聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用，從國家到地方層面的政策支持對生物醫(yī)藥的發(fā)展也有著重要的推動作用。大到頂層設計，小至實施細則，多位代表和委員的提案中都表達了對推進、完善生物醫(yī)藥相關立法、規(guī)范的期待。

李楚源：編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈長制發(fā)展規(guī)劃

隨著《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》迎來發(fā)布四周年，大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望展翅高飛。廣藥集團黨委書記、董事長李楚源提出加強頂層設計，盡快編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈長制發(fā)展規(guī)劃，發(fā)揮鏈長統(tǒng)籌協(xié)調(diào)促進作用以及鏈主龍頭企業(yè)的引領帶動作用，在更大范圍內(nèi)整合資源，支持龍頭企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機構(gòu)和創(chuàng)投基金共建產(chǎn)學研醫(yī)投緊密結(jié)合的創(chuàng)新聯(lián)合體，依托龍頭企業(yè)加速推動一批重大創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項目落戶大灣區(qū)，促進上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展。

朱濤：規(guī)范化疫苗相關審批評價流程

在抗擊疫情的關鍵時刻，多款疫苗產(chǎn)品獲批“緊急使用”，接種疫苗成為保障公眾生命健康的重要手段。全國政協(xié)委員、康希諾首席科學官朱濤認為，我國對疫苗“緊急使用”的立法缺乏對應的上位法。為應對將來可能再次出現(xiàn)的突發(fā)重大傳染病事件，應該總結(jié)成功經(jīng)驗，進一步優(yōu)化疫苗等藥品“緊急使用”的相關審批流程，以提高效率，保障人民安全、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。朱濤建議，衛(wèi)生健康管理部門在出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，提出緊急使用藥品或疫苗的目標產(chǎn)品特性需求。同時，建議藥監(jiān)部門出臺相應審評原則，指導研究單位的研發(fā)申報和藥審部門的審批。

李杰：完善“雙首個仿制藥”激勵制度

雙首個仿制藥是指首個挑戰(zhàn)專利成功并首個獲批上市的化學仿制藥。為打破原研藥壟斷，促使中國仿制藥提前上市，解決人民群眾用藥難題，我國已對“雙首個仿制藥”出臺激勵制度。

人福醫(yī)藥董事長李杰建議，將“雙首個仿制藥”的市場獨占期由現(xiàn)行的12個月延長至24個月，讓企業(yè)能夠有更長的時間來消化前期專利挑戰(zhàn)和研發(fā)的大量投入。同時給予“雙首個仿制藥”更多激勵政策，包括優(yōu)先入選集采、簡化進入醫(yī)保目錄的審批流程等。

史偉云：進一步完善醫(yī)療器械審評

針對目前我國器械審批中存在的審批理念的限制，優(yōu)先審評、創(chuàng)新審評與加速審評混淆，實現(xiàn)特殊審評和上市后再評價銜接有待完善，審評溝通不及時，對罕見病、少量使用器械的審評關注不高等問題，山東第一醫(yī)科大學附屬眼科研究所所長、附屬眼科醫(yī)院院長史偉云提出借鑒國外審評的思路、做法，實現(xiàn)“多渠道、全覆蓋”：包括理順與明晰《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》中所列舉的3種注冊方式的準入條件和分類標準；進一步縮短審評用時；加強審評部門與注冊人的雙向溝通機制，完善主動參與指導的方式；進一步優(yōu)化專家咨詢會議制度等。

病癥聚焦

當新冠逐漸成為可防可控的階段性流行傳染病，仍有很多疾病廣泛影響著國民整體的健康水平，其防治需要國家有關部門投入精力重點關注。

張文宏：出臺結(jié)核病免費醫(yī)療政策

結(jié)核病是人類最古老的疾病之一，也是目前僅次于新冠肺炎的全球第二大單一感染源致死原因。我國是結(jié)核病高負擔國家，結(jié)核病年發(fā)病數(shù)居全球第三位，發(fā)病率達55/10萬。為推動在2030年前實現(xiàn)終止結(jié)核病流行的目標，全國政協(xié)委員、國家傳染病醫(yī)學中心華山醫(yī)院教授張文宏建議推進肺結(jié)核免費醫(yī)療。他指出，近年來，中國積極推進遏制結(jié)核病行動計劃，但結(jié)核流行形勢仍然嚴峻，往往有患者因經(jīng)濟原因不能完成治療而造成不能阻斷疾病的持續(xù)傳播。張文宏建議首先由國家層面出臺針對結(jié)核病免費醫(yī)療的政策，建立實施結(jié)核病免費醫(yī)療多渠道綜合保障體系。

阮祥燕：加速消除女性宮頸癌

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進程加快，居民生活環(huán)境與生活方式快速變化，宮頸癌發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增高且年輕化的趨勢。截至目前，國內(nèi)已有廣東、福建、海南、江西等5個省份在省內(nèi)開展適齡女生HPV疫苗免費接種工作。全國人大代表、首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院內(nèi)分泌科主任阮祥燕呼吁，為了加快消除宮頸癌，應大力提高廣大適齡女性接種HPV疫苗和進行宮頸癌篩查的意識，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，提高五年存活率。

范先群：加強眼科專業(yè)人才隊伍建設

今年是我國“十四五眼健康規(guī)劃”的第三年。眼科疾病種類繁多、貫穿人的全生命周期，中國眼科患者基數(shù)龐大，總近視人口約占全國人口數(shù)量的50%，眼科領域需求廣闊。近年來，我國眼科診療水平不斷提高，專業(yè)人才數(shù)量持續(xù)提升，但眼科的預治水平和能力還難以適應百姓眼健康的需求。對此，全國人大代表、中國工程院院士、上海交通大學副校長范先群建議抓好縣級醫(yī)院眼科醫(yī)生隊伍建設，全面提升縣級醫(yī)院診治眼科疾病的能力，提高對縣域眼病患者的醫(yī)療服務質(zhì)量；嚴把眼科住院醫(yī)生規(guī)范化培訓的入口關和出口關，加強對培訓質(zhì)量的考核；建立高水平的研究隊伍、成果轉(zhuǎn)化隊伍和診療隊伍。

技術應用

數(shù)據(jù)顯示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g產(chǎn)業(yè)向高技術支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至2021年，我國醫(yī)藥生物行業(yè)市場規(guī)模達到3.97萬億，預計到2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模有望突破4萬億元。

張伯禮：用人工智能技術改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學名譽校長張伯禮認為，全面采用AI技術，智慧制藥能夠為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費全鏈條的質(zhì)量提升。張伯禮建議提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展，促進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新一代信息技術和制造體系融合，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。

甘華田：將輔助生殖技術納入醫(yī)保

目前我國育齡夫婦不孕率逐年攀升，近年輔助生殖技術已成為治療不孕不育的常規(guī)技術，但部分不孕人群因費用問題望而卻步。全國政協(xié)委員甘華田建議將試管嬰兒等輔助生殖技術項目納入醫(yī)保甲類報銷范圍，從而減輕不孕家庭的經(jīng)濟負擔，切實鼓勵和支持不孕夫婦的生育意愿，使更多育齡不孕夫婦有望通過治療獲得妊娠。同時，甘華田建議加強多學科合作不孕不育防治專業(yè)人才培訓，并加大對不孕不育相關研究的支持力度，持續(xù)提高不孕不育治療水平，提高輔助生殖技術的成功率和生殖安全性，從而促進育齡人群生殖健康，進一步促進生育率提高和人口素質(zhì)。

戴立忠：鼓勵和扶持基因科技、創(chuàng)新診療技術發(fā)展

目前，歐美國家掌握著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最能創(chuàng)造價值的上游研發(fā)能力、終端的創(chuàng)新產(chǎn)品及產(chǎn)能，以及下游的品牌、渠道與銷售能力。但在基因科技、創(chuàng)新診療技術領域，我國與歐美差距較小，甚至有一批在細分技術領域具備核心創(chuàng)新優(yōu)勢的企業(yè)有望快速實現(xiàn)技術領先，在全球市場競爭中后發(fā)趕超，獲得行業(yè)主導權(quán)，從而帶動國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體良性發(fā)展。全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠表示，檢測診斷技術和產(chǎn)品僅占1%左右的醫(yī)療投入，卻影響了臨床診療超過90%的決策，是能夠改變我國治療支出比重，降低藥耗占比，提升診療質(zhì)量的關鍵。戴立忠建議，在基因科技、創(chuàng)新診療技術方向做重點政策傾斜，加快孵育一批全球性民族生物醫(yī)藥企業(yè)和品牌。

資本支持

國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)領域起步晚、底子薄，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化周期長、投入大。持續(xù)的資金投入是生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)推進的關鍵要素。過去兩三年，生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇了短期資本市場的寒冬，生物醫(yī)藥投資正處于緩慢回溫的復蘇中。如何解決生物制藥企業(yè)發(fā)展所需資金問題，確保生物醫(yī)藥研發(fā)的持續(xù)投入也是今年兩會代表關注的重點議題。

趙宏：建立以臨床需求為導向的國家級應用基礎研究基金

目前，醫(yī)學類可申請的國家級科研項目主要包括國家自然科學基金委的自然基金以及科技部的重點研發(fā)專項。自然基金主要支持對機制等基礎科學問題的研究，重點研發(fā)專項一般需要組建較大團隊并且每年資助數(shù)量較為有限，無法充分發(fā)揮和調(diào)動廣大臨床研究者的科研積極性和能力。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏建議在現(xiàn)有科技支撐體系內(nèi)建立以臨床需求為導向的國家級應用基礎研究基金，強調(diào)從臨床問題出發(fā)、強化學科融合、改革評價體系。同時，還可探索引入產(chǎn)業(yè)方共同設立基金，參與評審及評價項目，助力成果更快轉(zhuǎn)化。

丁列明：加大對生物醫(yī)藥企業(yè)金融投資支持

在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明建議對優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審，審過即發(fā)”；支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關股權(quán)收購，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金；支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行有效并購，適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力；鼓勵政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進國有及民營資本投資生物醫(yī)藥，推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

安康：支持本土生物制藥企業(yè)優(yōu)先上市融資

華蘭生物董事長安康表示，要加大對于本土創(chuàng)新企業(yè)的直接融資力度，建議上交所、深交所等加大對創(chuàng)新企業(yè)特別是承擔國家重大專項的創(chuàng)新企業(yè)上市IPO及再融資的支持力度，實行即報即審即發(fā)行，在上市門檻方面適當放寬，給予更多的政策支持。

安康建議，可建立國家資金主導的生物醫(yī)藥專項基金，在重大項目、科技創(chuàng)新項目上提供專門融資支持。通過發(fā)展基金或產(chǎn)業(yè)引導基金，吸引有風險偏好的投資者，從而充分利用社會資源，促進資本集中，支持生物制藥企業(yè)發(fā)展。