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新競(jìng)爭(zhēng)格局下中美生物醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)比研究

作者:中國(guó)科協(xié)創(chuàng)新院 來(lái)源: 頭條號(hào) 70603/11

摘要:生物醫(yī)藥是中美科技競(jìng)爭(zhēng)的重要內(nèi)容?;诳撇骱退固囟鞯纳镝t(yī)藥創(chuàng)新體系理論,從基礎(chǔ)研究、研發(fā)人員、市場(chǎng)需求、優(yōu)先事項(xiàng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、激烈競(jìng)爭(zhēng)等6個(gè)方面對(duì)中美兩國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)行對(duì)比分析,指出中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)與不足,提出對(duì)策建議。中美

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摘要:生物醫(yī)藥是中美科技競(jìng)爭(zhēng)的重要內(nèi)容?;诳撇骱退固囟鞯纳镝t(yī)藥創(chuàng)新體系理論,從基礎(chǔ)研究、研發(fā)人員、市場(chǎng)需求、優(yōu)先事項(xiàng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、激烈競(jìng)爭(zhēng)等6個(gè)方面對(duì)中美兩國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)行對(duì)比分析,指出中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)與不足,提出對(duì)策建議。

中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)是“百年未有之大變局”的重要變量之一,而科技創(chuàng)新是這場(chǎng)博弈中的主戰(zhàn)場(chǎng)。美國(guó)將中國(guó)定位為“最嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手”,中美關(guān)系從合作與競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入到以戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)為主的對(duì)立階段。而生物醫(yī)藥作為新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革中創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),事關(guān)人類生命健康,在當(dāng)前新冠病毒感染疫情背景下,既是美國(guó)“科技遏華”的重中之重,也是事關(guān)“卡脖子”技術(shù)問(wèn)題,更是中國(guó)推動(dòng)高水平科技自立自強(qiáng)的關(guān)鍵核心領(lǐng)域。2021年6月8日,美國(guó)參議院通過(guò)《2021美國(guó)創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)法案》,強(qiáng)調(diào)“動(dòng)員美國(guó)所有戰(zhàn)略、經(jīng)濟(jì)及外交工具抗衡中國(guó)”,明確將在生物技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)、人工智能與自動(dòng)化等關(guān)鍵核心領(lǐng)域與中國(guó)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。在我國(guó)頒布的《第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中,生物醫(yī)藥被列為事關(guān)國(guó)家安全和發(fā)展全局的關(guān)鍵核心領(lǐng)域。因此,對(duì)比研究中美生物醫(yī)藥創(chuàng)新,在理論和實(shí)踐上都有著十分重要的意義。

一、文獻(xiàn)綜述

生物醫(yī)藥的定義和范圍并不統(tǒng)一:

狹義的生物醫(yī)藥

主要是指以重組蛋白、抗體、核酸等生物大分子為主要成分的生物藥(biological products)。

廣義的生物醫(yī)藥

通常指全部的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不僅包含新興的生物藥領(lǐng)域,還涉及化學(xué)藥、原料藥、中藥及醫(yī)療器械等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)[1]。

本文取其廣義的涵義。生物醫(yī)藥因高技術(shù)創(chuàng)新含量大,產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動(dòng)性強(qiáng),不僅是世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略的重心之一,而且是學(xué)術(shù)研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域。為更好地對(duì)比研究中美醫(yī)藥創(chuàng)新,本文對(duì)有關(guān)研究文獻(xiàn)進(jìn)行梳理、研究和評(píng)析,以“生物醫(yī)藥創(chuàng)新”為關(guān)鍵詞,對(duì)中國(guó)知網(wǎng)進(jìn)行檢索。檢索結(jié)果是2000年1月1日至2021年11月1日的研究文獻(xiàn)有1464篇,大體上可分為理論研究、實(shí)證研究和混合研究三類。

在理論研究方面

生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系理論最具代表性。Cockburn等[2]認(rèn)為:基礎(chǔ)研究、研發(fā)人員、市場(chǎng)需求、優(yōu)先事項(xiàng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、激烈競(jìng)爭(zhēng)是驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的6個(gè)關(guān)鍵要素,其中基礎(chǔ)研究和高端人才被視為最核心的兩個(gè)要素。這些創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)要素對(duì)整個(gè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的形成和演變產(chǎn)生重要影響。生物醫(yī)藥創(chuàng)新作為一個(gè)體系進(jìn)行研究的思想在中國(guó)的學(xué)者中產(chǎn)生了廣泛的影響。如張海龍[3]對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新從政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)4個(gè)影響因素進(jìn)行了研究。

在實(shí)證研究方面

主要集中在利用有關(guān)定量模型,分析我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),指出現(xiàn)存的主要問(wèn)題??萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司[4]從政策、計(jì)劃、機(jī)構(gòu)、投入、園區(qū)、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、專利等8個(gè)方面,系統(tǒng)地闡述了生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的關(guān)鍵要素,并從宏觀政策、中觀計(jì)劃投入和微觀技術(shù)專利三個(gè)層面對(duì)比分析了國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥創(chuàng)新現(xiàn)狀,實(shí)證研究了我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展過(guò)程。胡明東[1]從全球產(chǎn)業(yè)格局、創(chuàng)新、國(guó)際化、流通、資本和區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展等角度,汲取美歐日先進(jìn)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),探討了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的路徑選擇。

在混合研究方面

有單一方面進(jìn)行的理論和實(shí)證研究,也有多方面進(jìn)行的理論和實(shí)證研究。例如:劉秉鐮等[5]認(rèn)為規(guī)模無(wú)效率導(dǎo)致中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的創(chuàng)新效率處于較低水平;李炎炎等[6]認(rèn)為現(xiàn)階段我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入不足、研發(fā)質(zhì)量低;施晴等[7]認(rèn)為中國(guó)高校在生物醫(yī)藥專利的基礎(chǔ)創(chuàng)新、技術(shù)成熟度和市場(chǎng)化方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美國(guó);安同良等[8]認(rèn)為我國(guó)醫(yī)藥制造等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入和補(bǔ)貼強(qiáng)度與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比處于較低水平;魯若愚等[9]認(rèn)為數(shù)字化情景與開(kāi)放式創(chuàng)新顯著改變了生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的主體和運(yùn)行機(jī)制;李俊霞等[10]認(rèn)為科技和金融資源的融合度不高,科技金融資源配置的整體效率有待提升;劉述強(qiáng)[11]認(rèn)為應(yīng)在技術(shù)、人才和融資三個(gè)方面結(jié)構(gòu)性升級(jí),促進(jìn)人工智能與生物醫(yī)藥研發(fā)融合,完善人才流動(dòng)機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)融資機(jī)制;李黎明等[12]認(rèn)為專利導(dǎo)航試點(diǎn)政策對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新產(chǎn)品和新技術(shù)研發(fā)缺乏顯著的激勵(lì)作用;余育輝[13]認(rèn)為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策工具存在結(jié)構(gòu)性失衡,過(guò)于注重環(huán)境型政策和供給型政策而忽視需求型政策。這些研究從不同角度探討了生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的關(guān)鍵要素,為我國(guó)推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供了有益借鑒。

綜上所述,為適應(yīng)當(dāng)前新形勢(shì),生物醫(yī)藥創(chuàng)新需在以下三個(gè)方面進(jìn)一步研究:

一是中美競(jìng)爭(zhēng)格局下創(chuàng)新體系的比較視角研究變得更具現(xiàn)實(shí)意義,特別是生物醫(yī)藥領(lǐng)域;

二是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革下生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新要素和范式正在發(fā)生變化;

三是基于生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的理論研究有待進(jìn)一步深入。

二、中美生物醫(yī)藥創(chuàng)新的總體形勢(shì)

以人工智能為代表的新一代信息技術(shù)快速發(fā)展,給生物醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)了歷史性機(jī)遇,已成為中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)領(lǐng)域,加快了生物醫(yī)藥的數(shù)字化、智能化前進(jìn)步伐,形成了新的產(chǎn)業(yè)格局。

(一)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化生態(tài)正在加速形成

生物醫(yī)藥是人工智能最悠久最重要的應(yīng)用領(lǐng)域之一,人工智能幾乎一誕生就應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

20世紀(jì)90年代以來(lái),藥物研發(fā)主要依靠組合化學(xué)、高通量篩選和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)等核心技術(shù),通過(guò)實(shí)驗(yàn)試錯(cuò)的方式篩選藥物,目前開(kāi)發(fā)一款原創(chuàng)新藥的平均資本成本約為26億美元,需要12~15年,成功率僅為12%左右。

21世紀(jì)初,新一代人工智能迎來(lái)算法和算力重大突破,大幅提高了藥物發(fā)現(xiàn)效率和成功率,因此成為破解新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、成功率低等三大瓶頸的強(qiáng)力工具。

2006年,欣頓基于聯(lián)結(jié)主義提出神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)深度學(xué)習(xí)算法,開(kāi)啟了人工智能的第三次浪潮,而人工智能算力正在以每3.4個(gè)月翻一番的速度增長(zhǎng),2018年已超過(guò)100億億次每秒[14]。

新一代人工智能輔助新藥研發(fā)(簡(jiǎn)稱“AI新藥研發(fā)”)具有從海量數(shù)據(jù)中捕捉隱藏信息、自動(dòng)特征提取、多任務(wù)學(xué)習(xí)等特點(diǎn),從而可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)建模、多參數(shù)優(yōu)化和虛擬篩選,其應(yīng)用幾乎貫穿藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),如靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、候選藥物篩選、臨床試驗(yàn)優(yōu)化、藥物警戒等。

AI新藥研發(fā)的出現(xiàn)縮短了藥物靶點(diǎn)和化合物的發(fā)現(xiàn)過(guò)程,優(yōu)化的試驗(yàn)設(shè)計(jì)減少了實(shí)驗(yàn)規(guī)模,準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)新藥后續(xù)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,從而大大降低了藥物研發(fā)的周期和成本,提高了藥物開(kāi)發(fā)成功率。如Insilico Medicine公司開(kāi)發(fā)出GENTRL智能系統(tǒng),結(jié)合快速合成技術(shù)僅用46天就完成了6種DDR1抑制劑的設(shè)計(jì)、合成和測(cè)試,將過(guò)去2~3年的藥物發(fā)現(xiàn)周期縮短到不足2個(gè)月;德國(guó)馬克思普朗克研究所對(duì)af1503蛋白的結(jié)構(gòu)解析進(jìn)行了近10年但未得結(jié)果,而DeepMind公司開(kāi)發(fā)的AlphaFold2很快就準(zhǔn)確預(yù)測(cè)出該蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。

人工智能在新冠病毒疫苗開(kāi)發(fā)中也發(fā)揮了關(guān)鍵作用,如分析病毒結(jié)構(gòu)、預(yù)測(cè)免疫反應(yīng)、跟蹤病毒基因突變等。生物科技公司Inovio Pharma在人工智能輔助下開(kāi)發(fā)的DNA疫苗僅用83天就推進(jìn)到臨床階段。國(guó)際制藥巨頭輝瑞制藥(Pfizer)首席執(zhí)行官布爾拉(Albert Bourla)表示,早在大流行之前輝瑞就已經(jīng)在推動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù)的數(shù)字化和智能化,人工智能是幫助輝瑞在一年內(nèi)成功推出新冠病毒疫苗的關(guān)鍵因素之一。當(dāng)前在新冠病毒感染疫情的沖擊下,AI新藥研發(fā)技術(shù)正在加速向定量構(gòu)效關(guān)系建模、從頭藥物設(shè)計(jì)、AI指導(dǎo)化合物自動(dòng)合成等前沿縱深發(fā)展,有望對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)革命性的變化[15]。人工智能的發(fā)展,數(shù)字能力的提升,已成為探索生物醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)模式最有力的工具。

(二)AI新藥研發(fā)正在成為中美科技競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)

AI新藥研發(fā)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“牛鼻子”,具有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)性,是中美兩國(guó)及其企業(yè)搶占的制高點(diǎn)。2016年,美國(guó)率先出臺(tái)《國(guó)家人工智能研究與發(fā)展戰(zhàn)略計(jì)劃》,提出保持AI研究長(zhǎng)期投入、加強(qiáng)人才培養(yǎng)、構(gòu)建AI倫理及法律體系等七條戰(zhàn)略舉措,認(rèn)為人工智能在生物信息、智能診療、新藥研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)療等方面能極大促進(jìn)社會(huì)福祉。

面對(duì)新冠病毒感染疫情危機(jī),美國(guó)“2022財(cái)年研發(fā)預(yù)算優(yōu)先事項(xiàng)及交叉行動(dòng)”備忘錄把公共衛(wèi)生安全與創(chuàng)新放在首位,提出優(yōu)先發(fā)展人工智能、量子信息、生物醫(yī)藥等未來(lái)產(chǎn)業(yè)及技術(shù),利用人工智能加快疫苗研發(fā)。2021年3月美國(guó)強(qiáng)調(diào)為應(yīng)對(duì)中國(guó)科技競(jìng)爭(zhēng),將人工智能預(yù)算從2021年的15億美元提高到2026年的320億美元,大力推動(dòng)人工智能與生物技術(shù)、量子計(jì)算等關(guān)鍵技術(shù)交叉融合。

中國(guó)同樣高度重視AI新藥研發(fā)。2017年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》提出要推廣應(yīng)用人工智能治療新模式新手段,建立快速精準(zhǔn)的智能醫(yī)療體系。2021年3月出臺(tái)的《第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出要構(gòu)建人工智能和生物醫(yī)藥國(guó)家戰(zhàn)略科技力量,發(fā)展人工智能、基因和生物技術(shù)的原始創(chuàng)新能力。如中國(guó)超算研發(fā)團(tuán)隊(duì)從開(kāi)源數(shù)據(jù)資源中獲取數(shù)據(jù),并根據(jù)人工智能算法生成模型,建立起藥物數(shù)字研發(fā)平臺(tái)。在新冠病毒感染疫情期間,中國(guó)超算中心通過(guò)AI發(fā)現(xiàn)了兩種藥物對(duì)新冠肺炎治療有效,后均被臨床研究證實(shí)。

美中兩國(guó)企業(yè)也在加緊布局AI新藥研發(fā)。2014—2019年美國(guó)銷售收入前11位的醫(yī)藥企業(yè)累計(jì)發(fā)起AI新藥研發(fā)項(xiàng)目61項(xiàng),發(fā)表論文208篇(見(jiàn)圖1)[16]。美國(guó)AI初創(chuàng)企業(yè)Atomwise公司把新藥研發(fā)的早期評(píng)估作為重點(diǎn),開(kāi)發(fā)出用于新藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的AtomNet系統(tǒng),大大降低了研發(fā)成本;Berg LLC公司開(kāi)發(fā)出Interrogative Biology數(shù)據(jù)平臺(tái)和bAIcis?人工智能系統(tǒng),在精準(zhǔn)疫苗的開(kāi)發(fā)上走在世界前列。中國(guó)晶泰科技與輝瑞合作,建立了小分子藥物模擬算法平臺(tái)。百度、騰訊、華為等科技公司則先后成立了百圖生科、云深智藥、醫(yī)療智能體等AI新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),力圖在藥物設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診斷、數(shù)字醫(yī)療等市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占居有利地位。

(三)美國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占居領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

目前,中國(guó)在研產(chǎn)品數(shù)量與全球首發(fā)上市新藥數(shù)量對(duì)全球的貢獻(xiàn)率分別為13.9%和6%,新藥研發(fā)能力進(jìn)入世界“第二梯隊(duì)”,但與美國(guó)相比(占比分別為49.3%和67.6%)還有明顯差距[17]。美國(guó)在新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究、新藥產(chǎn)出和高技術(shù)企業(yè)等方面均占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。美國(guó)是生物技術(shù)的源頭,也是現(xiàn)代化學(xué)藥物的先行者。生物技術(shù)建立在分子生物學(xué)和遺傳學(xué)的基礎(chǔ)上。

2020年,DeepMind公司開(kāi)發(fā)的AlphaFold2通過(guò)引入“注意力機(jī)制”和“端到端學(xué)習(xí)”的算法創(chuàng)新,首次實(shí)現(xiàn)了對(duì)單鏈蛋白質(zhì)單結(jié)構(gòu)域的精準(zhǔn)預(yù)測(cè),在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析上取得關(guān)鍵性的突破?;诹孔盈B加原理的量子計(jì)算可以模擬量子化的原子,因此量子計(jì)算在新材料設(shè)計(jì)、藥物設(shè)計(jì)以及化學(xué)反應(yīng)模擬等方面有望突破當(dāng)前經(jīng)典計(jì)算機(jī)的物理極限從而實(shí)現(xiàn)算力躍遷。

2020年,美國(guó)谷歌公司(Google)的人工智能量子團(tuán)隊(duì)打造的Sycamore處理器成功模擬了二氮烯分子的異構(gòu)化反應(yīng),使量子計(jì)算在模擬和發(fā)現(xiàn)小分子化合物上邁出重要一步。

2021年1月,谷歌與德國(guó)醫(yī)藥企業(yè)勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)聯(lián)合成立量子實(shí)驗(yàn)室,致力于實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)、核酸、多糖等生物大分子的模擬,有望開(kāi)啟在原子、分子層面理解生命和研發(fā)新藥的新模式。

美國(guó)在創(chuàng)新藥,特別是首創(chuàng)新藥(First-in-class)的產(chǎn)出上穩(wěn)居世界首位。1998—2017年全球累計(jì)上市創(chuàng)新藥731種。其中,美國(guó)有308種,全球占比穩(wěn)定,保持在40%以上(見(jiàn)圖2)。據(jù)陳凱先院士披露,中國(guó)在2008年以前僅有5種I類新藥,2008—2020年中國(guó)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家重大科技專項(xiàng),期間累計(jì)產(chǎn)出I類新藥60多種,但僅是同期美國(guó)新藥產(chǎn)出的1/5。基于新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥或者新藥理機(jī)制的首創(chuàng)新藥是藥物研發(fā)中最受矚目的“明珠”,1999—2018年美國(guó)共上市首創(chuàng)新藥194種,而這一時(shí)期我國(guó)率先批準(zhǔn)上市的首創(chuàng)新藥僅1種。

美國(guó)擁有全球最多的醫(yī)藥巨頭、生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)和AI初創(chuàng)企業(yè),數(shù)量幾乎是世界的一半。2013—2019年全球生物藥銷售收入最多的10家醫(yī)藥企業(yè)中,美國(guó)企業(yè)始終保持在8家,其全球市場(chǎng)份額占比超過(guò)50%;2020年全球制藥企業(yè)20強(qiáng),美國(guó)企業(yè)占了10席。在AI新藥研發(fā)方面,據(jù)Deep Pharma Intelligence統(tǒng)計(jì),到2020年全球約有240家AI新藥研發(fā)初創(chuàng)企業(yè),其中美國(guó)有130家,中國(guó)有6家;全球約有600家AI醫(yī)藥投資公司,其中美國(guó)有390家,中國(guó)有8家;排名前35位的AI藥物研發(fā)中心,美國(guó)有13家,中國(guó)有2家;排名前30位的AI新藥研發(fā)企業(yè),美國(guó)有20家,中國(guó)有1家[18]。

三、中美生物醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)比分析

隨著新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)的加速發(fā)展,盡管Cockburn等[2]創(chuàng)新理論的六個(gè)關(guān)鍵核心要素的具體內(nèi)容和外在條件業(yè)已發(fā)生或正在發(fā)生改變,但是理論分析框架仍然有效,仍能很好地對(duì)當(dāng)前中美兩國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的整體效能作出合理的解釋。因此,鑒于生物醫(yī)藥創(chuàng)新因其巨大的市場(chǎng)需求而成為中美戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)的重要領(lǐng)域,本文從基礎(chǔ)研究、研究人員、優(yōu)先事項(xiàng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、激烈競(jìng)爭(zhēng)五個(gè)方面來(lái)對(duì)比分析中美生物醫(yī)藥創(chuàng)新,并指出我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新現(xiàn)存的主要問(wèn)題。

(一)基礎(chǔ)研究

生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究創(chuàng)新能力的提升靠的是持續(xù)穩(wěn)定的公共投入,這主要是因?yàn)樯镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著巨大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,風(fēng)險(xiǎn)資本和私人企業(yè)無(wú)法提供穩(wěn)定的支持。此外,基礎(chǔ)研究的回報(bào)形式主要是論文,離真正的創(chuàng)新產(chǎn)品形式還有很大的距離。Cockburn等[2]分析了20世紀(jì)70年代以來(lái)美國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的資金投入和科研產(chǎn)出之間的關(guān)系,認(rèn)為美國(guó)生物醫(yī)藥取得進(jìn)步的關(guān)鍵是基礎(chǔ)研究的穩(wěn)定投入和高質(zhì)量的產(chǎn)出。中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新在基礎(chǔ)研究投入、高被引論文產(chǎn)出方面與美國(guó)有較大的差距。按2019年價(jià)格計(jì)算,1991—2019年中國(guó)各類基礎(chǔ)研究投入從2.6億美元增長(zhǎng)到210億美元,累計(jì)投入1663億美元,同期美國(guó)基礎(chǔ)研究投入從498億美元增長(zhǎng)到1078億美元,累計(jì)投入2.2萬(wàn)億美元(見(jiàn)圖3)。

此外,中國(guó)基礎(chǔ)研究投入占比長(zhǎng)期維持在5%左右,而美國(guó)基礎(chǔ)研究投入占比始終保持在15%以上(見(jiàn)圖4、圖5)。

具體到與新藥研發(fā)相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域,2000—2016年中國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金在化學(xué)、生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域累計(jì)投入426億元(約合66億美元),而同期美國(guó)NIH投入4800億美元,其中與新藥研發(fā)直接相關(guān)的資金超過(guò)1000億美元[19]。

在企業(yè)投入方面

2019年美國(guó)研發(fā)投入最多的10家醫(yī)藥企業(yè)合計(jì)研發(fā)投入556.7億美元,而中國(guó)研發(fā)投入前10位的醫(yī)藥企業(yè)合計(jì)研發(fā)投入244億元(約合37.5億美元),僅為前者的1/15(見(jiàn)表1)。

在風(fēng)險(xiǎn)投資方面

據(jù)PitchBook的數(shù)據(jù)顯示,2016—2020年中國(guó)生物醫(yī)藥累計(jì)獲得風(fēng)險(xiǎn)投資超過(guò)230億美元,其中支持基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化和概念期項(xiàng)目孵化的種子輪和天使輪項(xiàng)目融資約1.2億美元,占比0.5%。同期,美國(guó)生物醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資累計(jì)808億美元,其中種子輪和天使輪融資45億美元,占比5.5%。

在產(chǎn)出方面

中國(guó)每年產(chǎn)出的SCI論文數(shù)量增長(zhǎng)迅速,然而論文質(zhì)量與美國(guó)仍有較大差距。

在生命科學(xué)領(lǐng)域,2013—2018年中國(guó)平均每年新增SCI論文從4.92萬(wàn)篇快速增長(zhǎng)到10.43萬(wàn)篇,美國(guó)則穩(wěn)定在每年約3.6萬(wàn)篇,然而美國(guó)在被引頻次前10%、前1%和前0.1%的高影響論文累計(jì)數(shù)量上分別是中國(guó)的5倍、13倍和32倍。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,這一時(shí)期中國(guó)平均每年新增SCI論文從9760篇增長(zhǎng)到1.61萬(wàn)篇,數(shù)量上接近美國(guó)1.73萬(wàn)篇(見(jiàn)圖6),然而美國(guó)在被引頻次前10%、前1%和前0.1%的高影響論文累計(jì)數(shù)量上分別是中國(guó)的13倍、42倍和185倍。

此外,美國(guó)在這兩個(gè)領(lǐng)域還有181篇被引頻次前0.01%的高影響論文,而中國(guó)僅有1篇(見(jiàn)圖7)。

由此可以看出,我國(guó)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的論文產(chǎn)出在數(shù)量增長(zhǎng)迅速,但整體質(zhì)量不高。

(二)研發(fā)人員

規(guī)?;膶I(yè)人才,特別是高端人才,是生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的基礎(chǔ),能改變其結(jié)構(gòu),提升其整體效能。隨著中國(guó)高等教育的發(fā)展,中國(guó)本科以上學(xué)歷的人口已超過(guò)9000萬(wàn)人,居世界第一,但是高端人才嚴(yán)重不足。以高校為例,2020年我國(guó)普通高校具備研究生指導(dǎo)資格的講師、副教授和教授級(jí)高端人才共有44.5萬(wàn)名,而同年全國(guó)在學(xué)碩士生和博士生達(dá)到314萬(wàn)人,導(dǎo)師和研究生的比例約為1∶7。對(duì)美國(guó)而言,2018年美國(guó)高等院校有52.6萬(wàn)名助理教授、副教授和教授級(jí)高端人才,在學(xué)研究生102萬(wàn)人,師生比例僅為1∶2。可以說(shuō),美國(guó)高校的高端人才無(wú)論從絕對(duì)數(shù)量上還是相對(duì)數(shù)量(師生比)上都遠(yuǎn)高于中國(guó)。

從科學(xué)與工程類專業(yè)博士的畢業(yè)數(shù)量上看

2000—2015年中國(guó)累計(jì)培養(yǎng)博士生37.7萬(wàn)名,同期美國(guó)培養(yǎng)博士生51萬(wàn)名,約為中國(guó)的1.4倍[21]。

從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員上看

2017年美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有12.7萬(wàn)名研發(fā)人員,總量少于中國(guó)的17.7萬(wàn)人,然而研發(fā)人員占比達(dá)到24.5%,遠(yuǎn)高于中國(guó)的9.3%。

從高被引學(xué)者(被引頻次全球排名前1%)數(shù)量上看

2019年美國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有高被引學(xué)者943人,而中國(guó)僅25人。

從生物醫(yī)藥中的高端AI人才數(shù)量上看

2017年全球高端AI人才分布最多的20家企業(yè),美國(guó)有8家企業(yè)上榜,高端AI人才232人,這8家美國(guó)企業(yè)均深度參與了AI新藥研發(fā)項(xiàng)目,其中禮來(lái)(EliLilly)和輝瑞是全球營(yíng)收排名前15位的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè),而IBM、英特爾和谷歌等信息通信技術(shù)企業(yè)則成立了智慧醫(yī)療部門,并分別推出了Watson、Mind.ai和AlphaFold等藥物研發(fā)智能系統(tǒng),而中國(guó)企業(yè)只有華為1家上榜,高端AI人才僅有7人[22]。

2019年,DeepTech公司在全球范圍內(nèi)從理論、技術(shù)和商業(yè)三個(gè)方面評(píng)選出100位從事AI新藥研發(fā)的領(lǐng)軍人才,其中美國(guó)有68人,中國(guó)僅有2人,與美國(guó)差距巨大[23]。

(三)優(yōu)先事項(xiàng)

研究人員的學(xué)術(shù)方向選擇和政府投入的優(yōu)先事項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥創(chuàng)新的具體內(nèi)容,前者的激勵(lì)靠的是基于優(yōu)先權(quán)的開(kāi)放科學(xué)透明制度,后者靠的是同行評(píng)議審查下的制度控制。就知識(shí)而言,無(wú)論哪種形式,都體現(xiàn)了開(kāi)放科學(xué)的規(guī)范。在當(dāng)前數(shù)字時(shí)代背景下,新一輪的開(kāi)放科學(xué)運(yùn)動(dòng)逐漸興起,主張開(kāi)放科學(xué)研究中的資料獲取,搭建開(kāi)放的數(shù)據(jù)資源和學(xué)術(shù)資源交流平臺(tái),得到了學(xué)界及社會(huì)的廣泛關(guān)注[24]。

美國(guó)高度重視數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)建設(shè),至2020年年底全球共部署超大規(guī)模數(shù)據(jù)中心597個(gè),其中美國(guó)占39%位居全球第一,遠(yuǎn)高于中國(guó)的10%。

具體到生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

美國(guó)1988年就成立了國(guó)家生物技術(shù)信息中心(NCBI),以收集、存儲(chǔ)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料以及核酸、蛋白質(zhì)等組學(xué)數(shù)據(jù),其管理的數(shù)據(jù)庫(kù)包括生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)摘要數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed、一級(jí)核酸序列數(shù)據(jù)庫(kù)GenBank等34個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),涵蓋了生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域,如分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等。NCBI已經(jīng)成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為重要的數(shù)據(jù)資源之一,向全世界的科研工作者提供科學(xué)數(shù)據(jù)及應(yīng)用共享服務(wù),極大地推動(dòng)了生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的發(fā)展,同時(shí)也幫助美國(guó)在全球范圍內(nèi)取得了組學(xué)數(shù)據(jù)資源的管理權(quán)。

蛋白質(zhì)研究是生命科學(xué)的核心領(lǐng)域。美國(guó)于1971年就建立了蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)(Protein Data Bank,PDB),以收錄蛋白質(zhì)及核酸的三維結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù),已成為結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究的重要資源,而于1984年建立的蛋白質(zhì)信息資源庫(kù)(Protein Information Resource,PIR)則是全球最主要的蛋白質(zhì)序列數(shù)據(jù)庫(kù)之一。PDB和PIR在尋找疾病分子標(biāo)記物、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、重大疾病診斷和治療等基礎(chǔ)研究及應(yīng)用中發(fā)揮了重要作用。

在AI數(shù)據(jù)集方面

2020年,美國(guó)哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院等六所大學(xué)聯(lián)合昆泰公司(IQVIA)開(kāi)發(fā)出全球第一個(gè)針對(duì)機(jī)器學(xué)習(xí)的生物醫(yī)藥大型數(shù)據(jù)集(Therapeutics Data Commons),涵蓋小分子化合物、抗體、疫苗、miRNA等藥物開(kāi)發(fā)的20多個(gè)任務(wù)和70多個(gè)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集,未來(lái)還將拓展到ADMET預(yù)測(cè)、精準(zhǔn)組合藥物、生物藥物研發(fā)、CRISPR基因編輯等前沿領(lǐng)域的應(yīng)用。而我國(guó)直到2010年后才開(kāi)啟生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),已建成國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心(上海,2015年;北京,2018年)和中國(guó)國(guó)家基因庫(kù)(深圳,2016年),成立了國(guó)家生物信息中心/國(guó)家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心(北京,2019年),目前正在建設(shè)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)庫(kù)(上海)和“1+5+X”國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心,這些為未來(lái)中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力支撐。索智生物創(chuàng)始人許大強(qiáng)博士認(rèn)為,我國(guó)制藥行業(yè)數(shù)據(jù)化、信息化剛剛起步,高質(zhì)量數(shù)據(jù)集匱乏是我國(guó)AI制藥難以突破的主要瓶頸之一。

(四)知識(shí)產(chǎn)權(quán)

知識(shí)產(chǎn)權(quán),特別是專利,作為一種激勵(lì)手段和技術(shù)市場(chǎng)的推動(dòng)者,與其他領(lǐng)域相比,在推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新方面扮演著更為重要的角色。與美國(guó)相比,中國(guó)生物技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量和授權(quán)數(shù)量已超過(guò)美國(guó),但是專利質(zhì)量顯著低于美國(guó),短時(shí)間難以趕上。

從專利申請(qǐng)數(shù)量來(lái)看

2001—2016年美國(guó)生物技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量穩(wěn)定在1.3萬(wàn)件左右,2017—2018年以后降至不足1萬(wàn)件。2008年之前,中國(guó)生物技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量不足1萬(wàn)件,到2010年達(dá)到1.5萬(wàn)件,超過(guò)了美國(guó),2018年達(dá)到近4萬(wàn)件,位居全球首位。

從專利授權(quán)數(shù)量來(lái)看

2000—2018年中國(guó)生物技術(shù)專利授權(quán)總量?jī)H占美國(guó)的88.7%,但從2012年開(kāi)始中國(guó)每年的授權(quán)量超過(guò)美國(guó)。從專利資產(chǎn)指數(shù)(用于衡量專利質(zhì)量的核心指數(shù))來(lái)看,美國(guó)專利資產(chǎn)指數(shù)遙遙領(lǐng)先于中國(guó),2014—2018年美國(guó)一直保持著相對(duì)于中國(guó)1.4~1.5倍的穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)(見(jiàn)表2)。

(五)激烈競(jìng)爭(zhēng)

復(fù)雜激烈的競(jìng)爭(zhēng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的顯著特點(diǎn),也是其創(chuàng)新效能的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。就產(chǎn)業(yè)鏈而言,從基礎(chǔ)研究的科學(xué)發(fā)現(xiàn)到技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng),再到產(chǎn)品市場(chǎng)充滿了競(jìng)爭(zhēng);就競(jìng)爭(zhēng)主體而言,從個(gè)人到機(jī)構(gòu),再到國(guó)家同樣充斥著競(jìng)爭(zhēng)。下面,以藥品標(biāo)準(zhǔn)為例,比較中美兩國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)。

美國(guó)和歐盟是全球藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的主要制定者,對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的主導(dǎo)權(quán)極大地幫助了美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)拓展全球市場(chǎng)。如1990年日本醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了85%的日本國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額,前10大藥企均為日本企業(yè),而1997年日本接受了美歐主導(dǎo)的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)標(biāo)準(zhǔn)后放寬了市場(chǎng)準(zhǔn)入,2003年日本企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比降至64%,同時(shí)輝瑞、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)和默克(Merck&Co.)等四家外資企業(yè)的營(yíng)銷額進(jìn)入前10名,其中輝瑞在日本市場(chǎng)份額達(dá)到6%,取代日本武田位居榜首[25]。

藥品標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、功效標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集、通用技術(shù)文件和監(jiān)管信息傳輸電子標(biāo)準(zhǔn),其中“良好生產(chǎn)規(guī)范”(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的核心標(biāo)準(zhǔn)。GMP要求企業(yè)在原輔料、人員、組織機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)備、記錄報(bào)告、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、產(chǎn)品召回和銷毀等方面達(dá)到與產(chǎn)品預(yù)期用途相符的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并形成一套可執(zhí)行的作業(yè)規(guī)范。實(shí)施GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),而GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向國(guó)際市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”。美國(guó)是GMP的發(fā)源地,藥品安全意識(shí)的不斷提升是其產(chǎn)生的重要原因。

20世紀(jì)70年代以來(lái),GMP逐漸成為全球關(guān)于藥品質(zhì)量的共同語(yǔ)言。歐共體、英國(guó)、日本在20世紀(jì)70年代初期先后頒布GMP標(biāo)準(zhǔn)。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)在第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)建議各成員國(guó)的藥品生產(chǎn)采用GMP制度,并于1975年正式頒布WHO的GMP標(biāo)準(zhǔn),1979年第28屆世界衛(wèi)生大會(huì)將GMP確定為WHO法規(guī)。WHO發(fā)布的GMP更適用于發(fā)展中國(guó)家的國(guó)情,而美國(guó)、歐盟和日本則采用標(biāo)準(zhǔn)水平較高的cGMP。

我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的制定起步較晚。1982年,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司通過(guò)對(duì)國(guó)外GMP體系進(jìn)行調(diào)研,制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行版)》,在此基礎(chǔ)上,1985年國(guó)家醫(yī)藥管理局正式頒布的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》,作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行推廣。1988年,衛(wèi)生部以WHO的GMP為藍(lán)圖起草的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式頒布,成為我國(guó)第一部法定GMP,至今經(jīng)歷過(guò)1992年、1998年和2010年三次修訂,我國(guó)現(xiàn)行法定GMP是2010年修訂版。

我國(guó)施行的GMP和美國(guó)cGMP相比在標(biāo)準(zhǔn)水平上存在一定差距。GMP偏重對(duì)生產(chǎn)設(shè)備等硬件的要求,當(dāng)硬件條件是否符合GMP條款成為主要評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)時(shí),質(zhì)量管理則容易脫離實(shí)踐而浮于形式。如按照GMP標(biāo)準(zhǔn),原料藥廠家需要在原料藥專用潔凈區(qū)的稱量室內(nèi)安裝捕塵器而無(wú)須考慮其合理性。相比而言,美國(guó)cGMP則偏重于軟件的要求,如人員的操作規(guī)范、生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)事件的處理等,注重對(duì)產(chǎn)品“質(zhì)與量”的全流程控制,要求每一環(huán)節(jié)都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)并且拿出真實(shí)、合理的證據(jù),以達(dá)到“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、找出原因、解決問(wèn)題并提出新的方案并加以運(yùn)行和追溯”的目的,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的同時(shí)促進(jìn)人員和企業(yè)提升安全意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和生產(chǎn)管理水平。我國(guó)在GMP等現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)上起步較晚,兼之創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不高,因此在國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)上話語(yǔ)權(quán)有限。目前,AI新藥研發(fā)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還是空白,能否率先提出具有國(guó)際認(rèn)可度的AI新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的位置至關(guān)重要。

四、研究結(jié)論與政策建議

(一)研究結(jié)論

01 基礎(chǔ)研究投入長(zhǎng)期處于較低水平,尤其是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入較少,基礎(chǔ)研究“上游”成果質(zhì)量不高,尚未成為創(chuàng)新源泉;

02 論文和專利在數(shù)量上雖已位居世界前列,然而生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高影響論文和高價(jià)值專利占比較低,唯論文和唯專利的傾向明顯;

03 高校和產(chǎn)業(yè)的高端人才嚴(yán)重不足,尤其是復(fù)合型人才,如既了解新藥研發(fā)又掌握人工智能技術(shù)的人才,而人才培養(yǎng)無(wú)論在數(shù)量上還是質(zhì)量上均與美國(guó)有較大差距;

04 新一輪開(kāi)放科學(xué)背景下核酸、蛋白質(zhì)等組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)和面向機(jī)器學(xué)習(xí)的大型數(shù)據(jù)集等數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)上起步較晚,高質(zhì)量數(shù)據(jù)匱乏成為制約我國(guó)生物醫(yī)藥智能化轉(zhuǎn)型的主要瓶頸之一;

05 國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)中話語(yǔ)權(quán)不高。

(二)政策建議

要實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平自立自強(qiáng),必須在發(fā)揮好制度優(yōu)勢(shì)、激發(fā)出人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力、建設(shè)好科技創(chuàng)新平臺(tái)、提升藥品標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)等方面精準(zhǔn)施策。

01 發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì)推動(dòng)生物醫(yī)藥加速發(fā)展。生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新需要持續(xù)穩(wěn)定的長(zhǎng)期投入才能實(shí)現(xiàn)高回報(bào),而私人企業(yè)投資存在過(guò)多的風(fēng)險(xiǎn)顧慮,因此生物醫(yī)藥創(chuàng)新需要國(guó)家的穩(wěn)定公共投入,特別是在共性技術(shù)和公平平臺(tái)建設(shè)上。中國(guó)要充分利用“舉國(guó)體制”的制度優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)生物醫(yī)藥學(xué)科和產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì);加大對(duì)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、共性技術(shù)研究、基礎(chǔ)工程軟件、大科學(xué)裝置以及高質(zhì)量數(shù)據(jù)集的投入;構(gòu)建以國(guó)家實(shí)驗(yàn)室為核心,國(guó)家研究中心、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家工程技術(shù)研究中心為骨干的戰(zhàn)略科技力量;目標(biāo)導(dǎo)向和探索性研究缺一不可;基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究“雙輪”驅(qū)動(dòng)。

02 尊重鼓勵(lì)研究人員的創(chuàng)新選擇。生物醫(yī)藥創(chuàng)新方向的選擇是同行評(píng)議決定的,資源配制則是通過(guò)市場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,而依靠“命令”難以保證創(chuàng)新的突破。因此,要推動(dòng)小同行評(píng)議的人才評(píng)價(jià)機(jī)制,加大對(duì)青年人才的長(zhǎng)期穩(wěn)定支持,給領(lǐng)軍人才一定的自主權(quán)。支持高校和企業(yè)人才培養(yǎng)的選擇權(quán),提高人才“造血”能力。支持企業(yè)多樣性創(chuàng)新選擇,包容失敗,提升產(chǎn)業(yè)的各類人才吸納能力。

03 加快推進(jìn)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。順應(yīng)新一輪開(kāi)放科學(xué)運(yùn)動(dòng)的要求,加快國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心建設(shè)。要加強(qiáng)國(guó)家級(jí)蛋白質(zhì)序列數(shù)據(jù)庫(kù)和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),鼓勵(lì)生物醫(yī)藥二級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)以及面向機(jī)器學(xué)習(xí)的大型數(shù)據(jù)集的開(kāi)發(fā);推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域大科學(xué)裝置的建設(shè);依托中國(guó)科學(xué)院、高校和頭部醫(yī)藥企業(yè)加快部署生物醫(yī)藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心;推動(dòng)中歐、中美在政府間科技合作框架內(nèi)建立聯(lián)合研發(fā)平臺(tái),鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心“出?!?。

04 提升中國(guó)“藥品標(biāo)準(zhǔn)”國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。加大藥品監(jiān)管改革步伐,藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平穩(wěn)步、有序接軌;加強(qiáng)我國(guó)藥品監(jiān)管部門與食品藥品相關(guān)的各國(guó)政府機(jī)構(gòu)、國(guó)際組織和行業(yè)協(xié)會(huì)的交流合作,擴(kuò)大國(guó)際影響力;在WHO藥品專家委員會(huì)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和ICH的框架內(nèi)積極發(fā)出中國(guó)聲音,提出中國(guó)方案;培育若干AI新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),率先提出具有國(guó)際認(rèn)可度的AI新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。

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作者:王楠、王國(guó)強(qiáng)*,中國(guó)科協(xié)創(chuàng)新戰(zhàn)略研究院

本文原載于《中國(guó)軟科學(xué)》2023年第1期

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