生物制藥技術出現(xiàn)在二十世紀后期，現(xiàn)代生物制藥技術來源于傳統(tǒng)制藥技術，而又彌補了傳統(tǒng)制藥技術的不足，隨著科技的快速發(fā)展不斷繁榮起來，為人們的生命安全提供了更大的保障。生物制藥技術涉及領域極廣，有微生物領域、生物學領域、醫(yī)學領域、生物化學領域等等。因為生物制藥產品的主要成分為糖類、蛋白質和脂肪等，所以它相比其他藥品具有安全性高、毒性小、營養(yǎng)價值高等特點，這也是使生物制藥技術受到廣泛關注和快速發(fā)展的原因之一。

到了2023年開年之初，今年我國的生物制藥行業(yè)到底會怎樣發(fā)展呢？接下來便會為您分析一下今年此行業(yè)的發(fā)展趨勢：

趨勢①: 創(chuàng)新藥產業(yè)復蘇，2023年迎來重磅產品上市潮

精準防疫后，業(yè)內認為院內診療逐步恢復，將使創(chuàng)新藥從臨床入組到商業(yè)化兌現(xiàn)都得以加快修復。2023年，預計國內將迎來重磅創(chuàng)新藥上市潮。

例如，加科思自研的KRASG12C抑制劑JAB-21822已在中國獲批開展關鍵性二期臨床，有望于2023年提交上市申請，該產品擬用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)性治療(至多不超過三線治療)的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);貝達藥業(yè)的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼上市申請已獲受理，有望為EGFR敏感突變晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治療選擇。國金證券預計該藥將于2023年獲批上市;再比如，科濟藥業(yè)用于復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤治療的澤沃基奧侖賽(CT053)在中國的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，有望于2023年上市。

趨勢②:第八批國采或加速生物類似藥市場變革

目前，第八批集采尚未公布具體時間，因疫情影響未按原定時間推進從業(yè)內的猜測來看，第八批國采仍將以化藥為主，同時，生物類似藥也可能成為本輪集采的對象今年10月，國家醫(yī)保局針對關于引入新型創(chuàng)新藥準入評價機制的提案進行了答復。回復函中明確提出: 將結合生物藥的特點，不斷完善生物藥的集采規(guī)則，并充分考慮生物藥的特點精心制定胰島素集采規(guī)則。

我國生物類似藥市場規(guī)模龐大，弗洛斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預計到2030年，我國生物類似藥市場將達到589億元。業(yè)內認為，隨著生物藥集采是推進，百億生物類似藥市場格局將發(fā)生改變。

趨勢③: DRG/DIP改革推向全國，影響醫(yī)療機構市場格局

國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》明確，2022年11月底前，實現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國落地應用。據(jù)悉，DRG/DIP功能模塊的推廣與應用是為DRG/DIP支付改革做準備，同時將推進醫(yī)院精細化管理，合理使用醫(yī)保資金。

業(yè)內認為，隨著DRG/DIP付費方式改革推向全國，預計將影響全國醫(yī)療機構市場格局，倒逼醫(yī)院加快從粗放式、規(guī)模擴張式發(fā)展走向更加注重內部成本控制的發(fā)展模式。

趨勢④:利好政策下，中藥產業(yè)發(fā)展提速

隨著居民健康意識向治未病轉變，中醫(yī)藥防治一體優(yōu)勢凸顯。在老齡化加劇、慢病快速增長的背景下，整個中醫(yī)藥產業(yè)加速朝著高質量方向發(fā)展。

2020年以來，我國發(fā)布一系列政策支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，包括《促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》、《推進中醫(yī)藥高質量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》、“一四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》等，在支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的同時，也為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展指明方

口2023年，隨著上述利好政策的推進與落地，中藥產業(yè)將迎來全面發(fā)展新階段，產業(yè)發(fā)展將提速，并打開國際化發(fā)展新開端。

趨勢⑤:處方外流加速，藥店終端集中度進一步提升

近年來，隨著集采常態(tài)化、醫(yī)?？刭M等政策的推進，藥品在院內的利潤空間越來越小，加上疫情的影響，處方加速外流，吸引藥企積極布局千億院外市場。在此背景下，和醫(yī)院、藥企都有緊密合作的藥店成為一大受益者。

《關于"十四五“時期促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》提出，到 2025 年，培育5至 10 家超 500 億元的專業(yè)化藥店，藥品零售百強企業(yè)年銷售額占藥品零售市場總額 65% 以上，藥品零售連鎖率接近 70%.

隨著資本的加碼，藥店終端迅速整合，藥店行業(yè)集中度將不斷提升，業(yè)內預計上市連鎖企業(yè)有望獲得更多的機遇。目前，國內連鎖頭部藥店正加速邁入萬店時代，其中老百姓、益豐藥房已經先后邁過萬店規(guī)模，大參林、一心堂、漱玉平民、健之佳等其他上市藥店頭部企業(yè)，也正加快跑馬圈地。

趨勢⑥:醫(yī)療新基建浪潮下，設備采購需求將激增

醫(yī)療新基建已成為近年來的熱點話題，備受業(yè)界的關注。今年9月份，衛(wèi)健委發(fā)布的通知提出擬使用財政貼息貸款更新改告醫(yī)療設備，11月份，中央財政下達2022年衛(wèi)生健康領域中央基建投資預算265.21億元，進一步釋放醫(yī)院醫(yī)療設備采購需求。據(jù)悉，目前十月貼息貸款的申報進度超出市場預期。

有機構在研報中預計，2022年下半年至2023年，我國醫(yī)療市場將進入醫(yī)療設備采購高峰期，特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增，預計將有近2000億元增量資金進入醫(yī)療設備采購市場。