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“把藥運到患者手中”,上海生物醫(yī)藥企業(yè)有序推進復(fù)工復(fù)產(chǎn)

作者:第一財經(jīng) 來源: 今日頭條專欄 80512/19

“復(fù)工復(fù)產(chǎn)的方案已經(jīng)上報了,最近在等審批?!倍嗉移髽I(yè)負責(zé)人都在緊鑼密鼓地為生產(chǎn)做各項準(zhǔn)備,他們所在的公司都列入了上海復(fù)工復(fù)產(chǎn)白名單。在4月中下旬,上海公布了第一批666家“白名單”企業(yè),日前又推出了第二批1188家“白名單”企業(yè)。從進入名單

標(biāo)簽:

“復(fù)工復(fù)產(chǎn)的方案已經(jīng)上報了,最近在等審批?!倍嗉移髽I(yè)負責(zé)人都在緊鑼密鼓地為生產(chǎn)做各項準(zhǔn)備,他們所在的公司都列入了上海復(fù)工復(fù)產(chǎn)白名單。

在4月中下旬,上海公布了第一批666家“白名單”企業(yè),日前又推出了第二批1188家“白名單”企業(yè)。從進入名單到落實生產(chǎn),這些事兒都需要前期精心安排:方案需要審批;復(fù)工復(fù)產(chǎn)碼要申請;為了點對點保證工人順利返廠要準(zhǔn)備車輛、路線規(guī)劃、通行證,還有進廠員工的食宿安排、靜置區(qū)域的安排、每日的核酸安排……每一樣都需要企業(yè)在生產(chǎn)盈利和運營成本之間重新考量,也需要在保障順利復(fù)工復(fù)產(chǎn)和安全防疫之間實現(xiàn)平衡。

“錢不是問題,重點是問題得到解決。”由于各個企業(yè)的規(guī)模、資金情況、訂單情況各不相同,他們急需解決的問題也不盡相同,共性都是對人員、物流打通的迫切渴望。

2021年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計超過7000億元,其中制造業(yè)產(chǎn)值達1712億元。復(fù)工復(fù)產(chǎn)不僅僅是為了企業(yè)活下去,為了給員工發(fā)工資,為了給上海的GDP做貢獻,還意味著社會責(zé)任:讓患者拿到救命藥以及保證藥品研發(fā)的進程不中斷。

產(chǎn)能提升可期

在生物醫(yī)藥行業(yè)里,各家企業(yè)在保運轉(zhuǎn)的項目有幾種,比如與新冠疫苗的早期研發(fā)、生產(chǎn)有關(guān)或是臨床病人的急用藥,比如CAR-T。在封閉之前,各家都留有部分駐廠員工,但是產(chǎn)能只能在低位運轉(zhuǎn)。

5月3日晚,上海市經(jīng)信委發(fā)布了《上海市工業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控指引(第二版)》,與第一版指引相比,這一版增加了加強對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)這個全新版塊,讓企業(yè)看到了生機。

“目前,公司復(fù)工復(fù)產(chǎn)方案已獲有關(guān)部門批準(zhǔn),我們正在盡全力安排員工進廠?!辈指褚蟾窈采锼帢I(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理王彬博士告訴第一財經(jīng),勃林格殷格翰生物藥業(yè)在疫情期間一直堅持生產(chǎn),陸續(xù)有100多名員工駐廠,原液生產(chǎn)產(chǎn)能保持在70%左右。

原液生產(chǎn)是生物制藥流程中的重要步驟,消費者拿到藥品之前還需要經(jīng)過制劑、灌裝分裝、物流等一系列流程?!盀榱吮M快恢復(fù)全鏈條生產(chǎn)及產(chǎn)品供應(yīng)能力,復(fù)工白名單出來以后,我們就在積極地向政府申請復(fù)工?!彼f。

同樣遞交了復(fù)工復(fù)產(chǎn)方案的還有和元生物。“如果能做到兩點一線通勤上班,我們希望現(xiàn)場復(fù)工人員達到200~250人,這樣工廠的產(chǎn)能利用率就能做到80%以上了?!焙驮锟偨?jīng)理賈國棟說。

“上海大多數(shù)中型企業(yè)的生產(chǎn)是流水線,或者說是高度復(fù)雜的生產(chǎn)模式?!彼麑S的復(fù)工做了更為詳細的介紹:公司基因治療藥物生產(chǎn)是連續(xù)的,工廠鍋爐、空調(diào)等公用設(shè)施運轉(zhuǎn)必須要有人24小時值守,基礎(chǔ)維護需要約20個人,且每條生產(chǎn)線也需要10-20人不等,因此滿足工廠的基本運轉(zhuǎn),基礎(chǔ)崗位的人員回到工廠就是迫切需要解決的問題。遇到一些細節(jié)“好像也沒有我們想象中那么快”時,公司決定及時調(diào)整方案,計劃申請約150人駐場,加班加點,這樣就可以保持50%以上產(chǎn)能的運行。

企業(yè)的員工召回方案也要根據(jù)每個區(qū)的管理進行調(diào)整。封控區(qū)、管控區(qū)還有防范區(qū),人員接受核酸檢測的頻率并不同步,導(dǎo)致在落實人員復(fù)工復(fù)產(chǎn)時會遇到更為復(fù)雜的具體情況。同時,全市范圍內(nèi)可以特許通勤的車輛也相對有限,到各個小區(qū)按照地址進行閉環(huán)接送運到廠區(qū)還需要制定更為細致的方案。

“疫情期間,由于方方面面的因素,企業(yè)管理成本確實是大幅度上升的?!蓖醣蚋嬖V記者,其中的困難是客觀存在的,但是藥企“多了一層社會義務(wù),因為我們生產(chǎn)的產(chǎn)品是比較特殊的,是治病救人的藥品”。

產(chǎn)業(yè)恢復(fù)進行時

“我的在手儲備訂單非常充足,難點不在訂單,難點在于交付,這也是為啥對復(fù)產(chǎn)這么著急,如果能復(fù)產(chǎn),現(xiàn)在的影響后面還是能夠補回的?!庇衅髽I(yè)負責(zé)人這樣告訴第一財經(jīng)。

對生物醫(yī)藥公司來說,復(fù)工復(fù)產(chǎn)不僅僅關(guān)系到公司的發(fā)展,更是罹患腫瘤的病患們生存的希望。截至2021年底,上海共有6066家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),占全國企業(yè)數(shù)量14.51%,記者了解到,生物醫(yī)藥行業(yè)是本次上海復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)中數(shù)量排名前三的行業(yè)。

準(zhǔn)備復(fù)工復(fù)產(chǎn)的生物醫(yī)藥類企業(yè)普遍希望在物流上得到更強有力的保障,有企業(yè)告訴記者如果復(fù)工復(fù)產(chǎn)不能落地,按照現(xiàn)在的情況最多維持廠子運轉(zhuǎn)2~3個月。

“之前很困難,過去封閉的一個半月,我們運輸過少量產(chǎn)品批次。在政府相關(guān)部門大力支持下,我們能夠獲得相應(yīng)的車輛運輸證明,這也是各個部門協(xié)同合作的結(jié)果?!蓖醣蚋嬖V第一財經(jīng),在封閉之前已經(jīng)生產(chǎn)好的在庫產(chǎn)品已經(jīng)運輸出去。

在封閉的這段時間里,得益于前期工作的合理安排,勃林格殷格翰對外部物料進場的需求并不特別高。但隨著封閉管理的時間不斷延長,企業(yè)生產(chǎn)運營所遇到的困難會越來越大,這包括后續(xù)生產(chǎn)原料是否能按時進廠接收檢驗并投放產(chǎn)線,產(chǎn)品中間體以及成品對倉儲能力的帶來的越來越大的壓力等等。

“希望相關(guān)部門能否繼續(xù)向藥品生產(chǎn)企業(yè)提供物流,復(fù)工等等方面的強力支持,確?;颊咚毙璧乃幬锊粫媾R斷供的風(fēng)險?!蓖醣蛘f。這是生物醫(yī)藥企業(yè)的共同心聲。

賈國棟認為,物流問題并不容易解決,“在原材料輸入端,從我們生產(chǎn)部門提出采購需求,到供應(yīng)商發(fā)貨,有時還要考慮供應(yīng)商的供應(yīng)鏈問題,想要把這些鏈條(上的問題)全部解決,這個事兒做審批很難,好在我們公司一般在年初就把關(guān)鍵物料做半年的儲備,目前還可以滿足生產(chǎn)的需求。從成品輸出端,我們生產(chǎn)的產(chǎn)品比較特殊,有一些是活的細胞產(chǎn)品,也有一些本身就是病毒產(chǎn)品,用于基因和細胞治療的臨床病人,這個運輸是有時效性的。企業(yè)成本可能會有一些增加,但現(xiàn)在都不那么重要了,最重要的是能夠有人能回來生產(chǎn),能夠把東西運出去,運到患者的手中,這是我們需要首要考慮的。在疫情期間,我們還完成了三例晚期患者的臨床用細胞治療藥物的生產(chǎn)和運輸,回輸?shù)脚R床病人。”

除了患者,賈國棟擔(dān)心的還有實驗室研究,因為實驗室的工作更為復(fù)雜,比如一些劇毒的易燃易爆化學(xué)品有存儲量的要求,不可能存儲超過限額,這就對物流的依賴程度加大?!叭绻┴浡?,自然影響我們臨床研究的進步,也就影響了某些特定藥品的整個研發(fā)速度。”賈國棟提到實驗室同樣分為多個工段的復(fù)工復(fù)產(chǎn),“這不像大學(xué)里面全程自己一個人負責(zé),現(xiàn)代化的研發(fā)、生產(chǎn)中,分工都是很細的。”

全球排名前20的藥企和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家落戶上海,要么設(shè)立中國區(qū)總部,要么布局了研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。如何在疫情之下將上海加快打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源高地、高端制造高地、人才匯聚高地、政策配套高地落到實處,成為了一道重要考題。

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