生物醫(yī)藥行業(yè)是與生命健康息息相關的行業(yè)，在國家經濟發(fā)展中始終占據重要地位。新冠疫情爆發(fā)后，生物醫(yī)藥行業(yè)已然成為各國之間新一輪科技革命和國家競爭的焦點領域。

2021年國家發(fā)改委發(fā)布的《“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》中更是明確提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業(yè)”的要求，突出了生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性。

一、生物醫(yī)藥產業(yè)鏈情況

生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的上、中、下游分別由原材料、醫(yī)藥研發(fā)與制造和衍生、流通與終端構成。按照產品類型，主要可分為生物制藥和醫(yī)療器械兩大類。

1.上游領域

主要為原材料和配套設備。其中原材料主要包括原料藥、藥用中間體、中藥材等，配套設備技術主要包括藥用輔料、醫(yī)藥包裝材料等。

受到環(huán)境保護稅和環(huán)保、安全生產監(jiān)管政策等因素的影響，從2018年開始，上游原材料生產面臨一定環(huán)保治理壓力，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模目前也呈短期調整態(tài)勢。

2.中游領域

主要分為制藥生產商和醫(yī)療器械生產商。其中制藥生產商主要生產各類生物藥、化學藥、中藥和生物技術研究，醫(yī)療器械生產商主要從事醫(yī)療設備及器械制造。

中游領域是生物醫(yī)藥產業(yè)至關重要的環(huán)節(jié)，也是我國受到西方發(fā)達國家技術封鎖最嚴重的領域?，F階段，為解決關鍵技術“卡脖子”的問題，國家大力支持和鼓勵相關企業(yè)進行創(chuàng)新和技術研發(fā)和突破。

3.下游領域

主要包括藥品流通、衍生產品和終端應用三個部分。

藥品流通主要包含了藥品批發(fā)、零售和電商；衍生產品指的是下游保健產品、醫(yī)用食品和日化品；終端應用市場主要面對醫(yī)療機構、藥店等最終消費者。

數據來源：瑞咨咨詢

二、國家政策發(fā)展歷程

我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展過程中有3個重要的時間節(jié)點，分別是2015年，2018年和2020年。

首先是2015年，國務院發(fā)布了《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（簡稱《意見》）標志著中國醫(yī)藥創(chuàng)新元年的開啟。《意見》中對“提高藥品審批標準、加快創(chuàng)新藥審評審批、開展藥品上市許可持有人制度試點”進行了明確要求，我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新開始進入發(fā)展的快車道。

其次是2018年中美貿易戰(zhàn)后，發(fā)達國家對我國生物醫(yī)藥技術加大了封鎖力度。為了突圍歐美國家在生物醫(yī)藥領域的技術壟斷、進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)從仿制向創(chuàng)新過渡的進程，國務院于2018年11月發(fā)布了《國家組織藥品集中采購試點方案》（簡稱《集采方案》），通過醫(yī)保帶量采購的方式壓縮仿制藥的生存空間，擴大創(chuàng)新藥的市場。

2020年對于我國生物醫(yī)藥行業(yè)也是一個重要的節(jié)點。疫情的爆發(fā)給了疫苗生產企業(yè)擴大市場規(guī)模的重大機遇。同時，國家對生物醫(yī)藥產業(yè)的進一步標準化和規(guī)范化、創(chuàng)新研發(fā)能力的提升和產業(yè)集聚效應也進一步細化。

行業(yè)標準化和規(guī)范化方面

國家藥典委員會于2020年7月發(fā)布《中華人民共和國藥典》，為生物醫(yī)藥企業(yè)標準化和規(guī)范化生產提供了指導；

科技研發(fā)方面

國家發(fā)改委在2021年3月發(fā)布的《“十四五”生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出要“聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領域組建一批國家實驗室”；

產業(yè)聚集方面

國家發(fā)改委和工信部在2021年10月聯合發(fā)布了《推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》，明確指出要“打造一批有全球影響力的產業(yè)集聚區(qū)和生產基地”。

三、行業(yè)發(fā)展趨勢

隨著我國在全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局中逐漸從落后變?yōu)樽汾s，我國也迎來了生物醫(yī)藥產業(yè)的黃金發(fā)展期，醫(yī)藥創(chuàng)新能力已從全球第三梯隊進入到第二梯隊。這一階段，生物醫(yī)藥行業(yè)具體呈現以下特點：

1.市場規(guī)模逐漸擴大，資金流入逐年增加。

根據中商情報網的統(tǒng)計，2021年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模約為15,912億元，與2017年相比增長了大約11.24%。2021年，生物醫(yī)藥的投融資金額高達1,113.58億元，是2016年投融資金額的9.61倍，同時，21年投融資事件也突破了500起。

數據來源：瑞咨咨詢

上述情況均說明目前我國的生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，并且社會資本也在大量向這一行業(yè)涌入。從中短期來看，在國家政策和資本市場的傾斜下，生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模未來將持續(xù)擴大，資本市場也將繼續(xù)向生物醫(yī)藥行業(yè)傾斜。

數據來源：瑞咨咨詢

2.創(chuàng)新市場迅速擴張，仿制跟隨走向源頭創(chuàng)新趨勢明

生物醫(yī)藥行業(yè)對我國具有十分重要的戰(zhàn)略地位，我國在政策上也十分重視生物醫(yī)藥行業(yè)從源頭創(chuàng)新的鼓勵和扶持。尤其近幾年，受到疫情爆發(fā)和發(fā)達國家對我國的技術封鎖的影響，創(chuàng)新加速替代仿制也提上日程。

數據來源：瑞咨咨詢

據中商情報網統(tǒng)計，2017-2021年我國生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增加了大約1091億元，據智慧芽創(chuàng)新研究中心發(fā)布《中國醫(yī)藥生物上市企業(yè)專利和科創(chuàng)力排行榜》顯示，截至2021年12月，中國主板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥生物行業(yè)企業(yè)數達395家，專利申請總量為67445件。種種跡象表明，未來生物醫(yī)藥行業(yè)仿制跟隨走向源頭創(chuàng)新的發(fā)展路徑日趨明顯。

3. 國產替代進口進程加快。

我國生物醫(yī)藥行業(yè)近年來創(chuàng)新市場進入高速發(fā)展時期，但目前我國生物制藥核心工藝裝備的國產化占比較低，關鍵技術的話語權仍舊掌握在國外供應鏈手上。因此我國始終致力于加快國產生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展和國產替代進口的進程。

以醫(yī)療器械為例，2019年開始，受到疫情爆發(fā)和“藥明生物”等事件等刺激，我國醫(yī)療器械出口量大幅增加，2020年度，我國醫(yī)療儀器及器械出口金額較上一年度增長率為40.52%，而進口金額僅增長了1.66%。

未來，國產市占率較低的品類國產占有率將逐步提升。例如，體外診斷領域的分子診斷、免疫診斷等，高值耗材的外周血管介入、人工晶體，醫(yī)療設備的 CT 等領域，已步入進口替代的高速成長階段。

數據來源：瑞咨咨詢

4.審批制度逐步完善，逐漸與國際標準接軌。

與其他產業(yè)相比，生物醫(yī)藥產業(yè)的特殊性在于牽涉到人的生命安全和疾病治療效果，因此臨床試驗、上市前審批與上市后監(jiān)管是生物醫(yī)藥產業(yè)的三個重要環(huán)節(jié)。

2015年國務院頒布的《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》開啟了我國藥品審批標準改革的快車道，近年來為了保障生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量安全發(fā)展，國家對藥品審批的質量和審批流程的透明度、效率不斷進行優(yōu)化和提高。

僅2021年一年，國家藥監(jiān)局便出臺了8項相關方面的規(guī)定文件，對藥品注冊審批、藥品監(jiān)察管理辦法和藥品審評報告進行進一步的規(guī)定。

同時，在不斷優(yōu)化審批制度的過程中，我國也始終保持與國際通用規(guī)則的一致性，使國內的審批制度逐漸向國際標準靠攏。

四、同類型生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)發(fā)展現狀及優(yōu)勢分析

蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園（簡稱“BioBAY”）起步于2006年，經過十幾年的發(fā)展，已成長為中國排名第一的生物醫(yī)藥產業(yè)園，并逐步形成了從孵化、中試到產業(yè)化的完整產業(yè)鏈條的搭建。

蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園位于蘇州工業(yè)園區(qū)，是蘇州工業(yè)園區(qū)培育生物產業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新基地，已開發(fā)五期和蘇虞生物醫(yī)藥產業(yè)園。

目前已聚集了550余家高科技研發(fā)企業(yè)，形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械、生物技術等產業(yè)集群，并成為近35000名高層次研發(fā)人才集聚、交流、合作的創(chuàng)新產業(yè)生態(tài)圈。

截至目前，生物醫(yī)藥產業(yè)園內在境內外上市的企業(yè)數量已經達到23家（其中三家企業(yè)兩地上市），園內企業(yè)每年吸引社會資本投資約100億元，累積融資規(guī)模超過500億元。冷泉港亞洲會議中心等項目更是使生物醫(yī)藥產業(yè)園成為全球生命科學領域的學術和產業(yè)交流中心。

戴德梁行在其最新發(fā)布的《生物醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展白皮書》中指出，一個生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)想要形成良性的發(fā)展生態(tài)，將產業(yè)集群效應最大化，離不開六大要素的協(xié)同效應，這些要素分別是：政策引領、資本支撐、人才驅動、科創(chuàng)突破、平臺賦能、運維服務。BioBAY的崛起離不開這六要素的協(xié)同效應，但其能夠在眾多生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)中脫穎而出，則是在于政策、資本、科創(chuàng)能力和人才這4個方面的獨特優(yōu)勢。具體如下：

1.明確的政策指引和大規(guī)模多方面精準補助。

政策作為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的核心要素之一，其重要性不言而喻。

為了將BioBAY打造成“中國藥谷”，蘇州市委和市政府于2020年發(fā)布了《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥和健康產業(yè)地標實施方案（2020-2030年）》，對蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)十年內的分階段目標、主攻路線、實施路徑和區(qū)域布局進行了詳細的規(guī)定，為生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了明確且具體化的發(fā)展方向。同時，該方案對生物醫(yī)藥產業(yè)提供了全方位精準補助。

首先，在龍頭企業(yè)招引和地方企業(yè)培育方面，政府對在本地設立地區(qū)總部的中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)給予單個最高不超過6000萬元資助，對在本市取得藥品注冊批件、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊證且在本市實施產業(yè)化的項目給予最高不超過2000萬元的資助，同時輔以“一事一議”政策。

目前，BioBAY園區(qū)內已培育出百濟神舟、博瑞醫(yī)藥、信達生物制藥等在享譽國內外的優(yōu)秀企業(yè)。

其次，在推動科研創(chuàng)新方面，政府主要提供了4個方面的支持：

其一

全力推進國家級平臺和重點實驗室的建設，搶先抓好一批關鍵平臺載體建設；

其二

支持企業(yè)進行創(chuàng)新，對于對獲重大新藥創(chuàng)制國家、省級科技重大專項的項目，符合條件的給予最高不超過2000萬元資助，對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產品，給予最高不超過300萬元資助；

其三

加強國際技術合作，主動并軌國際市場。

其四

不斷擴大學術平臺優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥高端會議長期舉辦地，在深化內外交流的同時擴大行業(yè)影響。

在人才引進方面，政府對生物醫(yī)藥行業(yè)國內外頂尖人才采取“一事一議”政策，給予量身定制、上不封頂的特殊支持；

針對生物醫(yī)藥產業(yè)專項申請，取消申報人年齡限制，對立項領軍人才，優(yōu)先按照政策上限予以資助，進一步擴大高端人才受惠范圍；

同時，在人才培養(yǎng)方面，鼓勵企業(yè)家建言獻策，探索建立蘇州市生物醫(yī)藥復合型人才培訓基地，實施“管理新秀培養(yǎng)計劃”，推進醫(yī)教協(xié)同、產教融合，創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式。

此外，政府在藥械審批方面也致力于為企業(yè)開通綠色通道。一方面，政府重點加快審評審批速度，對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟優(yōu)先審評。另一方面，加快藥品通關速度，提高藥品監(jiān)督檢驗和生物醫(yī)藥檢驗服務承載量，以提高企業(yè)在科研創(chuàng)新方面的積極性。

2. “政府+PE/VC模式”的投融資體系。

如果說政策為生物醫(yī)藥的發(fā)展起到指明方向的作用，那么強大的資本支撐則是保證生物醫(yī)藥行業(yè)不斷創(chuàng)新的重要物質基礎。

在資本方面，BioBAY借鑒了全球生物醫(yī)藥產業(yè)基地標桿“波士頓模式”，采用政府+PE/VC支持體系，除了在政策方面給予園區(qū)內企業(yè)大規(guī)模多方面的扶持基金以外，還在2013年成立了專注于早期和成長期醫(yī)療健康領域的投資機構—元生創(chuàng)投。

截至目前，元生創(chuàng)投已經完成了140余家生命健康領域優(yōu)秀企業(yè)的投資，涉及新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械、體外診斷和精準醫(yī)療，以及醫(yī)療服務四大方向，其中蘇州吉瑪、百濟神舟等14家企業(yè)已經登陸港交所、科創(chuàng)板等資本市場。

政府和投資機構的雙重助力為BioBAY內企業(yè)科研工作和技術創(chuàng)新工作提供了源源不斷的資金支持，也使得園區(qū)內企業(yè)近幾年迅速發(fā)展。

3. 注重龍頭企業(yè)率先突破、產學研良性循環(huán)和高端技術平臺引入。

科創(chuàng)能力作為生物醫(yī)藥產業(yè)的靈魂，是一個產業(yè)園區(qū)能否長遠發(fā)展的另一個核心要素。BioBAY產業(yè)園區(qū)之所以能夠在高端生物醫(yī)藥產業(yè)化和技術突破方面脫穎而出，主要原因是BioBAY在培養(yǎng)行業(yè)龍頭企業(yè)、形成良好的產學研循環(huán)方面和高端技術平臺引入方面的出色表現。

首先，BioBAY將園區(qū)內重要資源向龍頭企業(yè)傾斜，旨在培養(yǎng)出生物醫(yī)藥內產業(yè)極具競爭力的龍頭企業(yè)。

BioBAY在建設初期著重孵化產業(yè)園區(qū)內高成長性的企業(yè)，使得這些企業(yè)在生物醫(yī)藥行業(yè)內具有差異化競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)。待這些企業(yè)初具規(guī)模之后，再大力招引國外頂尖的生物醫(yī)藥公司與本土龍頭企業(yè)合資合作，進一步壯大規(guī)模?？祵幗苋鸷桶贊裰郾闶钱a業(yè)基地內技術突破較為典型的成功案例。

康寧杰瑞于 2009年入駐 BioBAY，并在2019年成功在香港上市。2020年，康寧杰瑞先與輝瑞達成臨床合作協(xié)議，后與賽諾菲簽訂優(yōu)先選擇協(xié)議，在資本和技術方面取得了巨大的優(yōu)勢；百濟神舟自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼于2019年在美國上市，實現中國原研新藥出?！傲愕耐黄啤?。

其次，BioBAY在發(fā)展期間，始終致力于產學研的良性循環(huán)的建立。在產學合作方面，BioBAY通過大院大所策略和建立高端人才智庫的方式，集聚33所中外知名高校（研究院）、15家國家隊科研院所，打造獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)。

這些高校和科研院所每年向園區(qū)內企業(yè)輸送了大量的本科、研究生和博士學位人才，并且企業(yè)與科研機構形成了頻繁的技術交互。

在產研合作方面，BioBAY產業(yè)園區(qū)通過搭建產學研醫(yī)合作平臺，舉辦大院大所合作發(fā)展大會系列活動等方式，為醫(yī)院、藥企、投資機構、科研院所等開展產學研醫(yī)合作“牽線搭橋”，促進這些企業(yè)的信息交互，目前已經形成了良性循環(huán)的產－學－研體系。

此外，BioBAY產業(yè)園區(qū)十分注重國外先進技術的引入，因此在起步伊始時期便引入美國冷泉港亞洲會議中心，使園區(qū)在開始就進入國際生物醫(yī)藥行業(yè)的視野當中，并在之后的十幾年間不斷擴大合作范圍，旨在以蘇州為中心，建立起整個亞太地區(qū)生命科學聯盟。

4. 積極完備的人才激勵機制和產城融合的人才吸引體系。

除了上述三大核心要素外，人才也對生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)發(fā)展的后勁起到了重要作用。BioBAY產業(yè)園區(qū)在人才引進方面的優(yōu)勢主要體現在積極完備的人才激勵機制和建立了產城融合的園區(qū)形式。

首先是積極完備的人才激勵機制。為鼓勵高端人才不斷突破“卡脖子”關鍵技術的積極性，蘇州市政府開展了姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才計劃，拓展生物醫(yī)藥產業(yè)專項，取消專項申報人年齡限制，對立項領軍人才優(yōu)先按照政策上限予以資助，并對優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目開通綠色通道，加大對高端人才對吸引力度；

同時，為避免產業(yè)園區(qū)內人才斷層現象，產業(yè)園區(qū)內著力建立蘇州市生物醫(yī)藥復合型人才培訓基地，并開展“管理新秀培養(yǎng)計劃”，以滿足BioBAY產業(yè)園區(qū)內企業(yè)不同層次人才的需求，推動園區(qū)內生物醫(yī)藥產業(yè)的全面發(fā)展。

其次，BioBAY產業(yè)園區(qū)為了解決人才流入的后顧之憂，提升園區(qū)內人才的穩(wěn)定性，BioBAY產業(yè)園區(qū)統(tǒng)籌園區(qū)內及周邊生產、生活、生態(tài)布局，形成了產城融合的園區(qū)形式，并在發(fā)展過程中不斷完善人才公寓、子女教育等生活配套服務，為人才營造宜居環(huán)境，提升對人才吸引力。

五、生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)面臨的問題和難點

1. 對龍頭企業(yè)的資源傾斜力度不夠，龍頭企業(yè)知名度較低。

在醫(yī)療器械類和生物制藥類龍頭企業(yè)中，部分企業(yè)生產的產品在技術和制作工藝方面在國內外市場都處于領先地位，但由于政府和社會資本對這些龍頭企業(yè)的傾斜和扶持力度依舊不足，對產業(yè)園區(qū)內企業(yè)的賦能力度也極為有限。

這也使得我國很多生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)內沒有充足的資金和資源進一步打開在國內外的知名度，科研成果規(guī)?；Ч埠茈y達到最佳狀態(tài)。

2. 整體研發(fā)投入不足，企業(yè)在專利獎項申請和專利維權方面不占優(yōu)勢。

目前，我國產業(yè)園區(qū)普遍面臨綜合研發(fā)投入不足的問題，主要原因有2個：

其一

產業(yè)園區(qū)內大部分企業(yè)為中小型企業(yè)，缺乏大規(guī)模的資金和資源支撐。很多研發(fā)項目在研發(fā)過程中因為資金不足不得不中斷。

其二

目前市內的知識產權和專利審批流程過于繁瑣，現有的獎項評定標準更有利于高校和科研院所，并且園區(qū)內企業(yè)在專利維權方面不占優(yōu)勢。

一方面，審批過程缺乏靈活性和效率，審批標準制定得不夠貼合生物醫(yī)藥產業(yè)本身的特點，導致企業(yè)在申請技術專利和知識產權過程中四處碰壁，一定程度上影響了企業(yè)進行研發(fā)的積極性；

另一方面，現有的專利獎項評定標準更加有利于高校和科研院所，企業(yè)能夠爭取到的名額極其有限；

此外，對產業(yè)園區(qū)內中小企業(yè)來說，專利維權的成本極高。因此當遇到專利侵權的事件時，產業(yè)園區(qū)內企業(yè)在維權方面并不占據優(yōu)勢。

3.產學研合作缺乏交流平臺，科技成果產業(yè)化情況不理想。

我國生物醫(yī)藥產業(yè)園在產學研方面的不足主要體現在產學研合作缺乏溝通交流平臺和科技成果轉化困難。

由于性質差異，企業(yè)、投融資機構、高校及科研機構對科研項目的側重點往往存在差異。企業(yè)更加注重規(guī)?；a；高校、科研機構則更加重視科研項目的學術價值和獲獎情況；投融資機構則更加看重項目的回報率。

因此，加強交流溝通對產學研循環(huán)的良性運轉至關重要。但根據園區(qū)內企業(yè)反饋結果，產業(yè)園區(qū)內的產學研溝通交流由于缺乏平臺和有效渠道，企業(yè)與高校及科研機構之間的溝通不及時，因此科研成果和技術發(fā)展受信息差因素影響較大，產學研各要素之間難以做到步調統(tǒng)一。

同時，由于缺乏交流溝通和投融資方的助推、缺乏啟動資金或者技術水平達不到行業(yè)標準，一些具有技術前瞻性的科研項目不得不中斷，科技成果難以走到產業(yè)化和規(guī)?；a的階段，從而影響企業(yè)創(chuàng)收和進一步擴展市場規(guī)模。

4.政策相關配套資金不到位，惠企政策準入門檻過高。

生物醫(yī)藥產業(yè)是國家重點戰(zhàn)略部署產業(yè)，因此近年來政府也一直制定并優(yōu)化扶持政策，引領、推動生物醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，解決企業(yè)在發(fā)展過程中的痛點難點。但是從企業(yè)的反饋結果來看，前期制定的相關惠企政策的實際落地效果并不理想，具體表現在2方面：

其一

政府現階段政策配套資金的總預算規(guī)模依舊較小，無法滿足園區(qū)內企業(yè)對于資金的龐大需求。預算額度偏低導致的結果就是每家企業(yè)實際領取到的補助資金有限，即便成功領取政府扶持資金，扶持資金的規(guī)模也依舊無法滿足企業(yè)在研發(fā)和規(guī)?；a過程中的巨額資金需求；

其二

現行的政府補助的申請門檻過高，園區(qū)內僅個別幾家大型企業(yè)符合標準，大部分真正需要扶持的中小企業(yè)由于無法達到門檻標準無法實際享受到這些政策。惠企政策也難以發(fā)揮其最大的效應。

5. 園區(qū)內企業(yè)普遍面臨融資難和融資成本高的問題。

無論是藥品還是醫(yī)療器械，從研發(fā)到上市的周期很長，并且國家對藥械的審批標準越來越嚴格。

因此一個高成長性的企業(yè)背后一定離不開規(guī)模龐大而穩(wěn)固的資金體系支持。但現階段，國內很多生物醫(yī)藥產業(yè)園內尚未形成完整的生物醫(yī)藥專項投融資體系，目前的投融資市場對風險的重視程度遠超過技術和產品的前景，大量資金投入到了技術落后但暴利的產品生產中，而真正愿意投資先進且需要資金支持的產品的機構寥寥無幾。

同時，既有的貸款、授信評估體系和融資渠道對于產業(yè)園區(qū)內尚在成長期的中小型企業(yè)的要求過高，產業(yè)園區(qū)內多數企業(yè)都面臨著不同程度上的研發(fā)和經營資金短缺的問題。

6. 個人獎項申請獎勵體系和人才配套服務有待完善，產業(yè)園區(qū)面臨引進和留住人才兩大困境。

隨著國內生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，越來越多生物醫(yī)藥產業(yè)園開始重視打造集聚高層次人才、培育高新技術企業(yè)、具有良好人居環(huán)境的“人才特區(qū)”。

但企業(yè)依舊面臨引進人才和留住人才方面的困境，具體原因如下：

首先，引進人才的政策與國內發(fā)展較好的產業(yè)園區(qū)相比缺乏競爭力，主要體現在個人貢獻評定沒有充分考慮生物醫(yī)藥行業(yè)的特性。

生物醫(yī)藥行業(yè)是技術密集型產業(yè)，無論是企業(yè)還是科研機構，對個人科研成果獲獎情況都十分重視。

為此，BioBAY等發(fā)展較快的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)大力扶持企業(yè)內高端人才的個人獎項申請，并不斷優(yōu)化獎項評定標準。

然而，企業(yè)在申請省級或市級個人獎項評定過程中往往要花費大量精力準備資料，但這些資料可能多數與創(chuàng)新成果本身相關性不大；

現行的個人貢獻評定標準也沒有充分考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)的特性，反而導致許多在技術上頗有建樹的高端人才無法通過審核，一定程度上影響了高端人才流入產業(yè)園區(qū)的積極性。

其次，人才補貼政策存在區(qū)別對待的現象。盡管現階段產業(yè)園區(qū)為留住人才，政府提供了一系列服務和保障措施，但很多優(yōu)惠政策僅針對外地流入人才，導致許多本地人才由于享受不到同等優(yōu)惠政策外流。

同時，由于產業(yè)園區(qū)內尚未建立人才配套服務平臺，外地和海歸人才在解決落戶、居留簽證、子女入學、醫(yī)療等方面缺乏高效便捷的辦理平臺，產業(yè)園區(qū)在留住外地人才方面也不具備足夠的優(yōu)勢。

7. 公共技術和服務平臺建設不到位，產業(yè)園區(qū)集聚效應較弱。

我國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)企業(yè)間聯動效應普遍較弱，集聚效應有待提高，較多企業(yè)并不知曉產業(yè)園區(qū)內可合作的企業(yè)情況。

其中最主要的原因是這些企業(yè)缺乏了解相關信息的平臺和渠道，大部分企業(yè)獲取合作伙伴的主要渠道依舊是他人介紹或與已有客戶繼續(xù)合作等傳統(tǒng)模式，生物醫(yī)藥產業(yè)園內缺乏具有連結和集聚企業(yè)的公共技術和服務平臺。這也使得產業(yè)園區(qū)內企業(yè)難以快速形成產業(yè)集聚效應。

六、發(fā)展建議和政策建議

1. 重點扶持產業(yè)園區(qū)內龍頭企業(yè)，打造產業(yè)園區(qū)品牌效應。

一個實力強勁、享譽國內外的龍頭企業(yè)對一個產業(yè)園區(qū)的發(fā)展和知名度的提升具有強大的帶動作用。

基于此，首先，政府應重點扶持生物醫(yī)藥產業(yè)園內的龍頭企業(yè)，對資源分配進行適當的調整，將更多的政策和資源向產業(yè)園區(qū)內高成長性、掌握前沿尖端科技的企業(yè)傾斜，在制定相關政策時為這些龍頭企業(yè)指明更加具體的發(fā)展方向，加大政策和各方面資源的扶持力度，并充分利用政府的政務平臺和相關宣傳渠道提高龍頭企業(yè)的曝光率，增加區(qū)域內企業(yè)與這些龍頭企業(yè)的交流合作機會。

其次，政府應該加大對中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)的招引力度，政府招引工作小組應加強與這些企業(yè)的聯系與溝通，了解這些企業(yè)在本土落地的需求，從而制定出更有利于這些領軍企業(yè)在大連生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)設立工廠或分支機構的條件，推進產業(yè)園區(qū)產業(yè)集聚效應加強的進程。

同時，政府應鼓勵并大力扶持這些龍頭企業(yè)“走出去”，尤其是在有利于企業(yè)擴大海內外知名度的項目上，政府應主動牽頭為產業(yè)園區(qū)內的企業(yè)爭取與國際頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)的合作機會和進入高端技術交流平臺的機會，在使企業(yè)能夠更加直觀地了解公司與國外生物醫(yī)藥研發(fā)水平的差距的同時，也為企業(yè)的先進技術“走出去”提供更多機遇。

2. 加大企業(yè)研發(fā)鼓勵、資金扶持和企業(yè)知識產權和專利申請、維護的扶持力度。

針對產業(yè)園內企業(yè)整體研發(fā)投入不足、專利申請和維權方面的困境，政府可以從三個方面對現狀加以優(yōu)化。

首先，政府應加大對生物醫(yī)藥產業(yè)的投入，政府應在現有的扶持資金的基礎上，擴大生物醫(yī)藥產業(yè)專項資金和科研項目專項經費的撥款總規(guī)模，加大對技術研發(fā)和創(chuàng)新的企業(yè)的扶持力度，使政府能夠對企業(yè)在科研項目啟動、科研成果產業(yè)化和品牌建設等方面實行更加精準的賦能。

其次，政府應結合生物醫(yī)藥行業(yè)本身的特點，對現有的知識產權和專利審批流程進行優(yōu)化和簡化。

政府可以組成專利審批流程優(yōu)化專家團，在企業(yè)和高?？蒲性核刑暨x出業(yè)內資深學者或企業(yè)研發(fā)中心負責人組成專家團，由該專家團提出現行審批標準的不合理之處以及相應的整改意見。

為了保證優(yōu)化后流程的公平性，無論是組建專家團，還是專利或獎項的名額分配，政府都應保證企業(yè)和高校、科研院所具有同等的名額和話語權。

再次，政府應充分利用北方知識產權交易中心增強企業(yè)的專利維權能力。一方面，政府可以為企業(yè)提供維權咨詢和線上答疑服務等方式為企業(yè)在專利維權方面的問題提供問詢渠道；另一方面，政府可以為產業(yè)園區(qū)內受到專利侵權的企業(yè)提供法律援助，加大對企業(yè)科研成果的保護力度。

3. 推動產學研交流平臺建設，成立科研成果產業(yè)化專門小組。

在現有的產學研聯盟的基礎上，產業(yè)園區(qū)內應加快產學研交流平臺的建設。一方面，政府應作為該平臺建設的“牽頭人”，鼓勵更多的企業(yè)和高校、科研機構入駐該平臺，通過舉辦線上、線下生物醫(yī)藥行業(yè)交流會，增加企業(yè)與高校溝通的機會，推動學術和藥械生產在科研方面標準的磨合和統(tǒng)一。

除了企業(yè)和高校、科研機構之外，政府還應該重視投融資機構在產學研聯盟中的作用。政府應鼓勵投融資機構對生物醫(yī)藥領域進行投資，將投融資機構引入產學研聯盟當中，通過加強與企業(yè)和科研機構的溝通，深入了解生物醫(yī)藥企業(yè)特性，以便于制定出更具有普適性的融資產品，為產業(yè)園區(qū)內企業(yè)提供更多融資渠道，從而更好地解決產業(yè)園區(qū)內企業(yè)目前資金方面的痛點難點。

同時，政府應對于致力于生物醫(yī)藥行業(yè)融資產品創(chuàng)新的融資機構給予政策、資金、稅收等方面的補貼和獎勵，提高民間融資機構擴大對生物醫(yī)藥企業(yè)投資規(guī)模的積極性。

4. 提高政策和研發(fā)補貼總預算金額，調整政府補助申請標準。

政策配套補助資金預算充足，且最終實際下放到企業(yè)是一個政策能夠成功執(zhí)行的2個重要衡量要素。

因此，政府應擴大提供給企業(yè)的科研項目資金和政府專項扶持資金的總預算規(guī)模，從基數上增加企業(yè)享受補貼的金額。為了保證政策最終成功落地實施，政府也應成立政策落地情況調查小組，定期與企業(yè)進行溝通，了解企業(yè)享受政府補貼的真實情況。

同時，政府應對目前的政府補助申請標準進行調整。對于基準過高、僅大型企業(yè)能夠達標的政策，政府應進行下調。

為了使調整后的標準更加符合生物醫(yī)藥產業(yè)園內大部分企業(yè)的訴求，政府應在制定政策的過程中增加與企業(yè)的溝通，可以通過線上或線下征集企業(yè)意見的方式收集并整合企業(yè)意見，形成更具有針對性的補助申請的政策條件和使用條件。

5. 加快“基金+基地+產業(yè)集群”模式構建。

面對園區(qū)內多數企業(yè)面臨的融資難的困境，政府應擔當起牽頭人和指導者的職責，盤活資本、基地、產業(yè)集群等要素，在產業(yè)園內形成良性的產業(yè)循環(huán)，為處在不同生命周期的生物醫(yī)藥企業(yè)提供精準扶持。

戴德梁行在其發(fā)布的《生物醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群發(fā)展白皮書》中表示，目前在國內，“基金+基地+產業(yè)集群”的模式是被行業(yè)認可的模式，因此政府應針對生物醫(yī)藥行業(yè)的特性，推動這一模式落地實施。

首先，政府應該對政府資金和社會資金、短線資本和長線資本進行整合。政府可以建立一個產業(yè)投資基金池，幫助基地引進項目和扶持產業(yè)發(fā)展。

在政府資金方面，政府可以引入國企和其他產業(yè)資本投入資金，并大力扶持和鼓勵優(yōu)秀創(chuàng)投機構和園區(qū)內比較有實力的藥械企業(yè)自行成立基金并對外募集資金，為處于各生命周期的生物醫(yī)藥企業(yè)拓寬融資渠道，保障園區(qū)內企業(yè)具有長久的研發(fā)生命力。

其次，針對生物醫(yī)藥產業(yè)基地和產業(yè)集群的發(fā)展，政府應給予明確的指導和精準的扶持。政府應制定具有強針對性、精細化的產業(yè)政策，對生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)提供清晰的發(fā)展定位、發(fā)展路線和發(fā)展目標，并對園區(qū)內企業(yè)提供積極的產業(yè)、稅收等相關扶持政策。

并依托產業(yè)平臺的協(xié)同聯動作用，使資本、基地、產業(yè)集聚3要素之間的交互，形成一個良好的生物醫(yī)藥生態(tài)，拓寬企業(yè)的融資渠道，擴大企業(yè)融資資金池的規(guī)模。

資料來源：瑞咨咨詢

6. 加大人才激勵機制的鼓勵力度，完善人才配套服務。

對于本地難留住人才這一痛點，政府應從精簡現有個人獎勵評定流程，統(tǒng)一外地人才和本地人才的待遇和完善園區(qū)內人才配套服務3個方面進行優(yōu)化。

首先，關于個人獎勵評定流程中的不合理之處，政府應及時進行優(yōu)化和改進。在獎項評定材料方面，相關流程制定政策的部門應加強與龍頭企業(yè)、園區(qū)內頂尖專家的溝通，在充分了解生物醫(yī)藥行業(yè)內關鍵技術評定的關鍵資質證明后，對現有的材料清單進行精簡；

在個人貢獻認定方面，政府可在必要情況下采取一事一議的方式，增加政策執(zhí)行的靈活性。

其次，政府應對區(qū)域內所有人才一視同仁，統(tǒng)一本地和外地人才的補貼和福利政策的標準，保障本地人才的福利保障，減少本地人才由于福利待遇與外地人才不一致導致的外流現象。

同時，政府也應為產業(yè)園區(qū)內人才建立人才配套服務平臺，為生物醫(yī)藥產業(yè)園內的外地和海外人才營造高效便利的生活環(huán)境，減少他們的后顧之憂，從而進一步提高園區(qū)內人才的留存率。

7. 加強建設公共技術交流平臺，通過線上和線下兩個維度推動園區(qū)內企業(yè)聯動。

基于企業(yè)間缺乏聯動和企業(yè)間缺乏溝通的渠道的現狀，政府應從線上和線下兩個維度增強生物醫(yī)藥產業(yè)園的集聚效應和企業(yè)間的聯動效應。

從線上維度來說，政府應加快建設公共技術交流平臺，設立技術合作功能區(qū)和企業(yè)供銷信息展示區(qū)，不斷完善園區(qū)內信息網的搭建和完善，使園區(qū)內的企業(yè)加深對彼此的了解，促進企業(yè)間的技術合作和業(yè)務交互。

從線下維度來說，一方面，政府要加大行業(yè)內頂尖峰會和研討會的引進力度。政府應當與國內外頂尖的技術峰會加強溝通與聯系，使越來越多的頂尖生物醫(yī)藥技術峰會或研討會入駐生物醫(yī)藥產業(yè)園，并以此為依托增加園區(qū)內企業(yè)與外地行業(yè)龍頭企業(yè)交流合作的機會。

另一方面，政府應組織本地的企業(yè)交流會和研討會，為園區(qū)內企業(yè)提供線下溝通和交流的橋梁和潛在的合作機會。

《我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現狀分析》

大連瑞咨產融平臺科技有限公司編寫