36氪獲悉，面向全球市場的組織工程與再生醫(yī)學公司ReLive Biotechnologies Ltd.（簡稱：ReLive）正式宣布，已完成針對德國上市生物科技公司Co.Don AG（證券代碼：CNW.DF）的全資產(chǎn)收購工作，將全球范圍內(nèi)唯二獲得歐美監(jiān)管機構上市批準的軟骨修復細胞治療產(chǎn)品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。

與此同時，ReLive近期正式完成了超過3600萬美元的A輪融資。本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金(SHC)領投，天使輪股東贏迪資本、久友資本繼續(xù)增持，沃生資本參與跟投。相關募集資金將主要用于支持ReLive中、美、歐三地運營，包括團隊建設、注冊、生產(chǎn)、銷售及研發(fā)等。歌路資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。未來，上海生物醫(yī)藥基金將依托LP上實集團、上海醫(yī)藥及基金生態(tài)圈的產(chǎn)業(yè)資源，協(xié)助ReLive與科研院所、臨床機構、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游的合作及公司的科技創(chuàng)新與商業(yè)化進程。

ReLive成立于2021年，是一家面向全球市場的組織工程與再生醫(yī)學企業(yè)。公司引入歐美已獲批上市的前沿產(chǎn)品及其生產(chǎn)與質控體系，同時自主研發(fā)骨科運動醫(yī)學、整形修復外科等領域前沿產(chǎn)品。

ReLive創(chuàng)始人、董事長兼全球CEO趙興博士表示，未來公司將通過自主研發(fā)，應用創(chuàng)新型干細胞技術與新型3D打印生物支架材料有機結合，面向骨科運動醫(yī)學領域的關節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復，以及整形外科領域的外耳再造等應用領域，開發(fā)性價比更高的組織工程產(chǎn)品，打造全球化的再生醫(yī)學平臺型公司。

據(jù)悉，Spherox是歐洲（包括歐盟、英國、瑞士等國）唯一正式獲批可用于關節(jié)軟骨修復再生的細胞治療產(chǎn)品，同時也是與美國Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）產(chǎn)品MACI齊名、全球僅有的兩個正式獲得歐美官方監(jiān)管機構上市批準的軟骨修復再生細胞產(chǎn)品之一。截至目前，Spherox已在歐洲成功地救治了17000多名關節(jié)軟骨重度缺損的患者，其安全性及有效性已得到充分的驗證。ReLive已完成對Spherox相關的全球知識產(chǎn)權、兩處居國際領先地位的GMP級別生產(chǎn)車間及相關質控體系的全資產(chǎn)收購。

GMP級別生產(chǎn)與質控實驗室

未來，在市場拓展方面，ReLive將立足于美國波士頓地區(qū)開展自主研發(fā)工作，基于德國開展現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)和全球銷售，積極推動相關產(chǎn)品在中、美兩大市場的上市及銷售工作。此外，ReLive還將在東盟地區(qū)、南美、中東、墨西哥、日本等國家和地區(qū)開展現(xiàn)有產(chǎn)品的技術轉讓或商業(yè)授權工作，不斷開拓全球商業(yè)市場。

其中，在中國市場，Spherox相關生產(chǎn)車間已在陸續(xù)建設完成，計劃快速開展橋接臨床試驗，推出中國國內(nèi)首款獲批軟骨修復細胞產(chǎn)品；在新加坡等地區(qū)，基于對歐洲監(jiān)管機構的認可，ReLive也將快速推進免臨床直接注冊工作，目前已向新加坡藥監(jiān)局正式遞交了上市申請；在美國市場，ReLive也在同步推動Spherox在美國的上市計劃。

團隊構成方面，ReLive創(chuàng)始人趙興博士曾于哈佛醫(yī)學院及麻省總醫(yī)院擔任骨科學講師多年，隨后于美國再生醫(yī)學企業(yè)Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）擔任研發(fā)負責人及科學指導委員會主席，并于2017年作為核心成員見證了MACI在美國獲批上市的全過程。其余高管均具有豐富運營、管理和研發(fā)經(jīng)驗。管理團隊之外，ReLive還引入由組織工程和再生醫(yī)學領域全球頂級學者、臨床專家和企業(yè)界領軍人物組成的戰(zhàn)略及科學顧問委員會，包括哈佛、梅奧診所的骨科教授和運動醫(yī)學主任。

產(chǎn)品管線方面，ReLive正自研的新一代通用型軟骨修復產(chǎn)品，解決自體細胞來源帶來的二次手術、大規(guī)模生產(chǎn)受限等問題。同時，公司將繼續(xù)與哈佛、麻省理工學院等合作，開發(fā)面向包括關節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復等在內(nèi)的骨科運動醫(yī)學領域，及包括外耳再造等在內(nèi)的整形美容外科領域再生醫(yī)學產(chǎn)品。

投資人觀點

上海生物醫(yī)藥基金合伙人梁衛(wèi)彬表示：

全球骨關節(jié)病患者已超過4億人，60歲以上人群的發(fā)病率達50%，可再生療法是有效解決軟骨缺損疾病的重要方法之一。通過本次資產(chǎn)收購，ReLive將擁有當前全球唯二批準上市的自體軟骨細胞產(chǎn)品Spherox及自研的異體軟骨細胞管線，是全球領先、全球布局的企業(yè)。